Beschreibung der Studie

Das Ziel dieser Studie ist die Patienten, die innerhalb der europäischen Zulassungsstudie (CS05002TV) eine Trifecta Bioprothese erhalten haben, über einen Zeitraum von fünf Jahren bei einer jährlichen Nachkontrolle in das Herzzentrum Leipzig einzubestellen. Bei dieser Nachkontrolle soll eine echokardiographische Untersuchung durchgeführt werden, um die Funktionsfähigkeit der Trifecta Bioprothese zu ermitteln. Außerdem sollen die klinische Symptomatik, unerwünschte Ereignisse, Überlebensraten, Reoperationen, das Auftreten von Endokarditiden und Schlaganfällen analysiert werden.

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Studiendetails

Studienziel Funktionsfähigkeit der Trifecta Bioprothese mittels jährlicher echokardiografischer Untersuchung für insgesamt 5 Jahre
Status Teilnahme möglich
Zahl teilnehmender Patienten 34
Stationärer Aufenthalt Keiner
Finanzierungsquelle St. Jude Medical GmbH

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Alle Patienten, die während der europäischen Zulassungsstudie (CS05002TV) eine Trifecta Bioprothese am Herzzentrum Leipzig erhalten haben und die die Einverständniserklärung für diese Studie erteilt haben.

Ausschlusskriterien

  • Patienten, die die Einverständniserklärung nicht unterschrieben haben.

Adressen und Kontakt

Herzzentrum Leipzig, Leipzig

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Häufig gestellte Fragen

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Das Ziel dieser Studie ist die Patienten, die innerhalb der europäischen Zulassungsstudie (CS05002TV) eine Trifecta Bioprothese erhalten haben, über einen Zeitraum von fünf Jahren bei einer jährlichen Nachkontrolle in das Herzzentrum Leipzig einzubestellen. Bei dieser Nachkontrolle soll eine echokardiographische Untersuchung durchgeführt werden, um die Funktionsfähigkeit der Trifecta Bioprothese zu ermitteln. Außerdem sollen die klinische Symptomatik, unerwünschte Ereignisse, Überlebensraten, Reoperationen, das Auftreten von Endokarditiden und Schlaganfällen analysiert werden.

Quelle: Deutsches Register Klinischer Studien