Beschreibung der Studie

Frailty, oder auch Gebrechlichkeit, ist ein geriatrisches Syndrom. Es beschreibt den vulnerablen Zustand älterer Menschen für negative Gesundheitsereignisse. Eine Quantifizierung der Frailty ist wichtig, um die älteren Menschen zu identifizieren, die ein erhöhtes Risiko für einen weiteren funktionellen Abbau haben. Momentan werden der „Frailty Index“ neben dem „Frailty Phänotyp“ als „Goldstandard“ zur Messung der Frailty angesehen [Fried 2001, Mitnitski 2001]. In der klinischen Praxis ist jedoch die schnelle Beurteilung des Frailty-Zustandes älterer Menschen wichtig und wir auch von einer internationalen Konsensus-Gruppe empfohlen [Morley 2013]. Da Frailty sehr stark mit physischen und funktionellen körperlichen Funktionen verbunden ist, stellen einfache funktionelle Mobilität-Assessments eine potentiell geeignete Screening-Methode dar. Bisherige Untersuchungen sind vielversprechend, jedoch wurden nur wenige verschiedene Tests untersucht [Gobbens 2014, Greene 2014, Kim 2010, Savva 2013, Tang 2014]. Eine psychometrische Überprüfung sowie ein Vergleich zwischen mehreren Assessments wurden bisher nicht vorgenommen. Die Studie hat daher das Ziel, folgende Mobilitätstests auf ihre Validität als Frailty-Screening-Instrumente bei älteren Pflegeheimbewohnern zu prüfen: De Morton Mobiliy Index (DEMMI), Hierarchical Assessment of Balance and Mobility (HABAM), Functional Ambulation Categories (FAC), Short Physical Performance Battery (SPPB), Timed Up And Go Test (TUG), Performance Oriented Mobility Assessment (POMA), 6 Minuten Gehtest. Die genannten Mobilitäts-Assessments bieten als Screening-Instrumente in der klinischen Praxis eine Möglichkeit, schnell und einfach anhand einer standardisierten Methode fragile Patienten zu erkennen.

Studie via E-Mail versenden

Studiendetails

Studienziel Kriteriumsvalidität: Sensitivität und Spezifität der einzelnen Mobilitäts-Tests (Index-Tests) hinsichtlich dem Frailty Status nach "Frailty Phenotype" (Referenz-Test).
Status Teilnahme bald möglich
Zahl teilnehmender Patienten 120
Stationärer Aufenthalt Keiner
Finanzierungsquelle Hochschule für Gesundheit

Ihr ganz persönlicher Altersgebrechlichkeit-Studienberater

Über 10.000 Patienten und Angehörige erhalten über den Studienberater aktuelle und passende Studien per E-Mail. Melden Sie sich jetzt an!

  • Neue Behandlungen entdecken
  • Keine Chance verpassen
  • Wichtigen Beitrag zum medizinischen Fortschritt leisten

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Bewohner eines Seniorenzentrums oder Altenheims oder Seniorenresidenz oder Pflegeheim oder einer anderen Einrichtung, in der eine pflegerische Betreuung oder Versorgung stattfindet

Ausschlusskriterien

  • Kontraindikationen für Mobilisation
  • Keine freiwillige Teilnahme
  • Fehlende Sehfähigkeit
  • Gehörlosigkeit
  • Kein ausreichendes Verständnis für die deutsche Sprache zur Umsetzung der Anweisungen vorhanden
  • Keine ausreichendes Verständnis zur Einwilligung in die Einverständniserklärung (ausreichende kognitive und sprachliche Fähigkeiten vorhanden, z.B. keine schwere Demenz, keine schwere Dysphasie/Aphasie)
  • Infektionen (akut)
  • Akute Krankheit
  • Terminliche Gründe

Adressen und Kontakt

Alten- und Pflegeheime / nursing homes, Dortmund

Ansprechpartner: M.Sc. Tobias Braun

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Häufig gestellte Fragen

Studie zur diagnostischen Validität.

Klinische Studien werden durchgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten, medizinischen Geräten oder Verfahren nachzuweisen. Sie untersuchen, welche Behandlungsmethode sich am besten zur Therapie einer bestimmten Erkrankung oder Gruppe von Betroffenen eignet. Vor der Marktzulassung müssen alle neuen Behandlungsmethoden einer Reihe von klinischen Prüfungen unterzogen werden.

Klinische Studien bilden die Voraussetzungen für neue Behandlungsmöglichkeiten. Die Ergebnisse klinischer Studien treiben den medizinischen Fortschritt. Sie geben Ärzten das Wissen darüber wie Behandlungen eingesetzt werden und für wen sie sich am besten eignen. Nur durch den Einsatz der freiwilligen Teilnehmer können Studien erfolgreich abgeschlossen werden. Die teilnehmenden Patienten bekommen auch die Möglichkeit sehr früh von einer neuen Behandlung zu profitieren. Es dauert nämlich durchschnittlich 12 Jahre bis eine neue Behandlung öffentlich verfügbar wird. Alle Behandlungen und Medikamente, die Patienten derzeit nutzen, wurden im Rahmen klinischer Studien erprobt, um sicherzugehen, dass diese sicher sind und wirken.

Damit sichergestellt wird, dass nur diejenigen Betroffenen an der Studie teilnehmen, die am wahrscheinlichsten davon profitieren, werden Sie von dem Studienarzt umfassend untersucht. Dieser Vorgang wird als Screening bezeichnet und findet, vor einer möglichen Studienteilnahme, in dem jeweiligen Studienzentrum statt. Dazu gehört auch ein Gespräch mit dem Studienarzt, welches Sie umfassend über die Studie aufklärt und Ihnen die Möglichkeit gibt, Fragen zu stellen. Je nach Studie sind zusätzliche Untersuchungen (z.B. Labor oder Ultraschall) notwendig, um zu bestimmen, ob Sie an der Studie teilnehmen können.

Es gibt verschiedene Gründe, an klinischen Studien teilzunehmen. Durch Ihre Teilnahme leisten Sie einen wertvollen Beitrag zur medizinischen Forschung. Sie erhalten Zugang zu neuartigen Behandlungsmethoden, die sich möglicherweise besser für Ihre Erkrankung eignen, als bisherige Ansätze. Darüber hinaus könnten Sie von der intensiven und individuellen medizinischen Betreuung in den Studienzentren profitieren. Die Teilnahme an einer klinischen Studie eröffnet vielen Betroffenen eine neue Perspektive, ihre gesundheitliche Situation verbessern zu können.

Klinische Studien werden durchgeführt, weil noch nicht alle Einzelheiten über ein Medikament, medizinisches Gerät oder Verfahren bekannt sind. Es besteht die Möglichkeit, dass Sie nicht von der Studienteilnahme profitieren. Alle potenziellen Risiken werden vor Studienbeginn mit Ihnen ausführlich im Studienzentrum besprochen. So können Sie für sich den möglichen Nutzen sorgfältig gegen eventuelle Risiken abwägen. Sie können bei den Gesprächen so viele Fragen stellen, bis Sie sich sicher für oder gegen eine Teilnahme entscheiden können.

Sie können Ihre Teilnahme an einer klinischen Studie jederzeit und ohne Angabe von Gründen beenden.

Die bei der Studie gesammelten Informationen dürfen nur zu Forschungszwecken verwendet werden. Ihre Informationen werden in einer verschlüsselten Form gespeichert, die zu keiner Zeit einen Rückschluss auf Ihre Person erlaubt. Lediglich Ihr Studienarzt hat die Möglichkeit, die Informationen zu entschlüsseln. Falls die Studienergebnisse im Rahmen von Präsentationen oder Veröffentlichungen verwendet werden, werden Sie niemals namentlich erwähnt. Auch wird niemandem ohne Ihr schriftliches Einverständnis mitgeteilt, dass Sie an der Studie teilnehmen bzw. teilgenommen haben.

Quelle: Deutsches Register Klinischer Studien