Beschreibung der Studie

Die Studie erfasst die Veränderung von Gesundheitsbezogener Lebensqualität und psychischem Stress im Zusammenhang mit der subjektiven Krankheitswahrnehmung nach Implantation biologisch abbaubarer Stents in Herzkranzgefäßen. Die Erhebung erfolgt anhand von Fragebögen, die von Patenten nach der Intervention im Krankenhaus und 1, 6, 12, und 24 Monate danach beantwortet werden. Ziel ist es den Therapieerfolg patientenzentriert zu evaluieren.

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Studiendetails

Studienziel Veränderung der Gesundheitsbezogenen Lebensqualität (MacNew) zwischen Baseline und 1,6,12, und 24 Monate nach PCI (perkutane Coronarintervention)
Status Teilnahme möglich
Zahl teilnehmender Patienten 150
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle Karl Landsteiner Gesellschaft, Karl Landsteiner Institut für Wissenschaftliche Forschung in der Klinischen Kardiologie

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Koronare Gefäßerkrankung mit Implantation eines bioresorbierbaren Absorb stents

Ausschlusskriterien

  • Akuter Myokardinfarkt, PCI im Zeitraum von 6 Monaten vor Einschluss, Keine ausreichenden deutschen Sprachkenntnisse um die Fragebögen zu beantworten

Adressen und Kontakt

LKH Klagenfurt, Klagenfurt

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LKH Villach, Villach

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Herz-und Gefäßzentrum Oberallgäu-Kempten, Inmenstadt/Allgäu

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Landeskrankenhaus Bruck an der Mur, Bruck an der Mur

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Akademisches Lehrkrankenhaus Feldkirch, Feldkirch

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Hanuschkrankenhaus, Wien

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Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

Ratgeber öffnen

Die Studie verfolgt das Ziel den Therapieerfolg nach Implantation bioresorbierbarer Stentgerüste zu evaluieren. Geplant ist der Einschluss von zumindest 150 Patienten in Zentren in Österreich und Deutschland, die mit einem bioresorbierbaren ABSORB-Stentgerüst versorgt wurden. Das longitudinale Studiendesign mit Befragungen an der Baseline unmittelbar nach Stentimplantation und Nachbefragungen nach 1, 6, 12 und 24 Monaten erlaubt die individuelle Veränderung der erhobenen Parameter nachzuvollziehen und eventuell vorhandene kausale Zusammenhänge zu identifizieren. Zusätzlich wird die subjektive Krankheitswahrnehmung anhand des Brief Illness Perception Questionnaires (BIPQ) erhoben, um zu untersuchen inwieweit die subjektive Einschätzung der Gesundheitsbezogenen Lebensqualität von verschiedenen Dimensionen der Krankheitswahrnehmung (Krankheitsidentität, wahrgenommene Krankheitsursache, Erwartungen zum zeitlichen Verlauf der Krankheit, Einschätzung der Fähigkeit auf der Verlauf der Krankheit einzuwirken, Einschätzung der Konsequenzen der Krankheit auf die Lebensführung) beeinflusst ist. Im Verlauf der zweijährigen Follow-Up-Periode werden zudem Daten zur Symptomatik der Koronargefäßerkrankung (Angina pektoris, Dyspnoe) und zu Major Cardiac Events (Myokardinfarkt, Revaskularisation durch PCI oder ACBP, kardiale Mortalität) gesammelt, um den Zusammenhang zwischen Fragebogenscores und Behandlungserfolg zu beleuchten

Quelle

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