Beschreibung der Studie

Das Tysabri Daten-Register ist ein bundesweites Register, das die Häufigkeit, Art und Folge von Nebenwirkungen, die bei Patienten, die mit Natalizumab behandelt werden auftreten können, erhebt und dokumentiert. Ein solches Immuntherapieregister sichert und verbessert die Qualität in der Patientenversorgung. Am Tysabri Daten-Register können alle Patienten teilnehmen, die eine ärztlich diagnostizierte Multiple Sklerose (MS) oder ein Klinisch Isoliertes Syndrom (KIS) haben sowie eine Therapie mit Natalizumab erhalten unabhängig von der Therapiedauer.

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Studiendetails

Studienziel Das primäre Ziel vom Tysabri Daten-Register ist eine Erfassung der Häufigkeit, Charakteristika und Auswirkungen von Nebenwirkungen bei Patienten, die mit Natalizumab behandelt werden in der klinischen Routinebehandlung der MS.
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Zahl teilnehmender Patienten 1830
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle Biogen Idec GmbH
Weitere Informationen Studienwebseite

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • MS Patienten, > 18 Jahre und die mit Natalizumab behandelt werden, unabhängig von der Therapiedauer.

Ausschlusskriterien

  • Patienten ohne gesicherte MS-Diagnose mit Ausnahme von KIS Patienten, die eine andere Therapie als Tysabri erhalten oder die unter 18 Jahren sind.

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sieaktuelle Multiple Sklerose-Studien.

Häufig gestellte Fragen

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Patienten mit Multipler Sklerose (MS) weisen trotz des chronischen Verlaufs eine große Heterogenität klinischer Symptome, in Befunden der Bildgebung sowie pathophysiologischen Prozessen auf. Faktoren, die zur individuellen Krankheitsprognose beitragen sind kaum bekannt, jedoch hat die Einführung neuer Substanzen die Therapiemöglichkeiten der MS in den letzten Jahren deutlich erweitert. Die Anwendung sogenannter Immuntherapeutika (inklusive der neuen Substanzklasse der Biologika) bietet in der MS-Therapie eine Reihe von Chancen, birgt aber auch Risiken. Tysabri Daten-Register ist ein Immuntherapieregister zur Verbesserung der Arzneimittelsicherheit in der Multiple Sklerose Therapie innerhalb des krankheitsbezogenen Kompetenznetzes MS. Das primäre Ziel vom Tysabri Daten-Register ist die Erfassung der Häufigkeit, Charakteristika und Auswirkungen von Nebenwirkungen bei Patienten, die mit Natalizumab behandelt werden. Sekundäre Ziele sind die Auswertung von Faktoren, die a) mit Nebenwirkungen und b) mit guter Therapie-Adhärenz assoziiert sind. Optional können bei Zustimmung der Patienten Blutproben für die Biobank des KKNMS gesammelt werden.

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