Beschreibung der Studie

Ziel der nichtinterventionellen Studie (gemäß § 4 Abs. 23 und § 67 Abs. 6 AMG) ist die Dokumentation von Daten zur Wirksamkeit und Verträglichkeit/Sicherheit der Erstlinienbehandlung des metastasierten Adenokarzinoms des Pankreas mit nab-Paclitaxel (Abraxane®) + Gemcitabin in der klinischen Routine. Das primäre Ziel der Behandlung mit Abraxane® in dieser palliativen Situation ist es, die Erkrankung zu stabilisieren und das Überleben der Patienten zu verlängern.

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Studiendetails

Studienziel Progressionsfreies Überleben (PFS) die Erhebung erfolgt gemäß der lokalen Routine
Status Teilnahme nicht mehr möglich
Zahl teilnehmender Patienten 200
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle Celgene GmbH

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Metastasiertes Adenokarzinom des Pankreas
  • Die Entscheidung des Arztes zur Behandlung mit Abraxane/Gemcitabin wurde
  • im Vorfeld des Einschlusses in diese Anwendungsbeobachtung und hiervon
  • unabhängig getroffen.
  • 18 Jahre
  • Schriftliche Einwilligung

Ausschlusskriterien

  • Patienten mit einem Ausgangswert der Neutrophilenzahl von < 1,5 x 109/l
  • berempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (nab-Paclitaxel) oder einen der
  • sonstigen Bestandteile: Albuminlösung vom Menschen (Natrium,
  • Natriumcaprylat und N-Acetyltryptophan)
  • berempfindlichkeit gegen Gemcitabin oder sonstige Bestandteile des
  • Gemcitabin
  • Stillen/ Schwangerschaft

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sie aktuelle Bauchspeicheldrüsenkrebs-Studien.

Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

Ratgeber öffnen

Primärparameter: • Progressionsfreies Überleben (PFS) Sekundärparameter: • Parameter zur Wirksamkeit: • Zeit zur Progression (TTP) • Disease Control Rate (DCR) • Gesamtüberleben (OS) • Parameter zur Sicherheit: • Nebenwirkungen gemäß NCI-CTC Kriterien • Dosierung und Applikation / -Komplikationen während der Applikation • Behandlungspausen und –gründe • Beendigung der Therapie und Gründe für die Therapiebeendigung • Dosismodifikationen und Gründe für die Dosismodifikation

Quelle: Deutsches Register Klinischer Studien