Beschreibung der Studie

Ziel der nichtinterventionellen Studie (gemäß § 4 Abs. 23 und § 67 Abs. 6 AMG) ist die Dokumentation von Daten zur Wirksamkeit und Verträglichkeit/Sicherheit der Erstlinienbehandlung des metastasierten Adenokarzinoms des Pankreas mit nab-Paclitaxel (Abraxane®) + Gemcitabin in der klinischen Routine. Das primäre Ziel der Behandlung mit Abraxane® in dieser palliativen Situation ist es, die Erkrankung zu stabilisieren und das Überleben der Patienten zu verlängern.

Studie via E-Mail versenden

Studiendetails

Studienziel Progressionsfreies Überleben (PFS) die Erhebung erfolgt gemäß der lokalen Routine
Status Teilnahme möglich
Zahl teilnehmender Patienten 200
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle Celgene GmbH

Ihr ganz persönlicher Bauchspeicheldrüsenkrebs-Studienberater

Über 10.000 Patienten und Angehörige erhalten über den Studienberater aktuelle und passende Studien per E-Mail. Melden Sie sich jetzt an!

  • Neue Behandlungen entdecken
  • Keine Chance verpassen
  • Wichtigen Beitrag zum medizinischen Fortschritt leisten

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Metastasiertes Adenokarzinom des Pankreas
  • Die Entscheidung des Arztes zur Behandlung mit Abraxane/Gemcitabin wurde
  • im Vorfeld des Einschlusses in diese Anwendungsbeobachtung und hiervon
  • unabhängig getroffen.
  • 18 Jahre
  • Schriftliche Einwilligung

Ausschlusskriterien

  • Patienten mit einem Ausgangswert der Neutrophilenzahl von < 1,5 x 109/l
  • berempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (nab-Paclitaxel) oder einen der
  • sonstigen Bestandteile: Albuminlösung vom Menschen (Natrium,
  • Natriumcaprylat und N-Acetyltryptophan)
  • berempfindlichkeit gegen Gemcitabin oder sonstige Bestandteile des
  • Gemcitabin
  • Stillen/ Schwangerschaft

Adressen und Kontakt

Medizinische Studiengesellschaft, Westerstede

Ansprechpartner: Dr. med. Burkhard Deuß

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Oldenburg

Ansprechpartner: Dr. med. Burkhard Deuß

Studienarzt kontaktieren

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

MVZ Hämatologie/Onkologie, Osnabrück

Ansprechpartner: Dr. med. Burkhard Deuß

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Coesfeld

Ansprechpartner: Dr. med. Burkhard Deuß

Studienarzt kontaktieren

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Ev. Klinikum - Innere Medizin, Bielefeld

Ansprechpartner: Dr. med. Burkhard Deuß

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Hämatologie/Onkologie, Lemgo

Ansprechpartner: Dr. med. Burkhard Deuß

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Bruderkrankenhaus - Klinik f. Hämatologie, Paderborn

Ansprechpartner: Dr. med. Burkhard Deuß

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Onkodok GmbH, Gütersloh

Ansprechpartner: Dr. med. Burkhard Deuß

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Studiengesellschaft GbR, Bielefeld

Ansprechpartner: Dr. med. Burkhard Deuß

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Laatzen

Ansprechpartner: Dr. med. Burkhard Deuß

Studienarzt kontaktieren

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Porta Westfalica

Ansprechpartner: Dr. med. Burkhard Deuß

Studienarzt kontaktieren

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Hannover

Ansprechpartner: Dr. med. Burkhard Deuß

Studienarzt kontaktieren

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

MVZ - Hämatologie / Onkologie, Stade

Ansprechpartner: Dr. med. Burkhard Deuß

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Hamburg

Ansprechpartner: Dr. med. Burkhard Deuß

Studienarzt kontaktieren

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Wissenschaftskontor GmbH &amp; Co KG, Rostock

Ansprechpartner: Dr. med. Burkhard Deuß

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Templin

Ansprechpartner: Dr. med. Burkhard Deuß

Studienarzt kontaktieren

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Schwerin

Ansprechpartner: Dr. med. Burkhard Deuß

Studienarzt kontaktieren

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Zentrum für Innere Medizin, Rostock

Ansprechpartner: Dr. med. Burkhard Deuß

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Magdeburg

Ansprechpartner: Dr. med. Burkhard Deuß

Studienarzt kontaktieren

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Ärzteservice GbR, Köthen

Ansprechpartner: Dr. med. Burkhard Deuß

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Klinik für Hämatologie/Onkologie, Magdeburg

Ansprechpartner: Dr. med. Burkhard Deuß

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Halberstadt

Ansprechpartner: Dr. med. Burkhard Deuß

Studienarzt kontaktieren

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Klinik für Chirurgie, Magdeburg

Ansprechpartner: Dr. med. Burkhard Deuß

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Nordhorn

Ansprechpartner: Dr. med. Burkhard Deuß

Studienarzt kontaktieren

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Ahaus

Ansprechpartner: Dr. med. Burkhard Deuß

Studienarzt kontaktieren

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Borken

Ansprechpartner: Dr. med. Burkhard Deuß

Studienarzt kontaktieren

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

ODEM GbR, Löhne

Ansprechpartner: Dr. med. Burkhard Deuß

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Neustadt am Rübengebirge

Ansprechpartner: Dr. med. Burkhard Deuß

Studienarzt kontaktieren

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

MVZ GmbH, Hamburg

Ansprechpartner: Dr. med. Burkhard Deuß

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Medizinische Klinik I, Bremen

Ansprechpartner: Dr. med. Burkhard Deuß

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Zentrum für Internisitische Onkologie, Georgsmarienhütte

Ansprechpartner: Dr. med. Burkhard Deuß

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Forschungsgesellschaft, Hamburg

Ansprechpartner: Dr. med. Burkhard Deuß

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin, Hannover

Ansprechpartner: Dr. med. Burkhard Deuß

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Häufig gestellte Fragen

Primärparameter: • Progressionsfreies Überleben (PFS) Sekundärparameter: • Parameter zur Wirksamkeit: • Zeit zur Progression (TTP) • Disease Control Rate (DCR) • Gesamtüberleben (OS) • Parameter zur Sicherheit: • Nebenwirkungen gemäß NCI-CTC Kriterien • Dosierung und Applikation / -Komplikationen während der Applikation • Behandlungspausen und –gründe • Beendigung der Therapie und Gründe für die Therapiebeendigung • Dosismodifikationen und Gründe für die Dosismodifikation

Klinische Studien werden durchgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten, medizinischen Geräten oder Verfahren nachzuweisen. Sie untersuchen, welche Behandlungsmethode sich am besten zur Therapie einer bestimmten Erkrankung oder Gruppe von Betroffenen eignet. Vor der Marktzulassung müssen alle neuen Behandlungsmethoden einer Reihe von klinischen Prüfungen unterzogen werden.

Klinische Studien bilden die Voraussetzungen für neue Behandlungsmöglichkeiten. Die Ergebnisse klinischer Studien treiben den medizinischen Fortschritt. Sie geben Ärzten das Wissen darüber wie Behandlungen eingesetzt werden und für wen sie sich am besten eignen. Nur durch den Einsatz der freiwilligen Teilnehmer können Studien erfolgreich abgeschlossen werden. Die teilnehmenden Patienten bekommen auch die Möglichkeit sehr früh von einer neuen Behandlung zu profitieren. Es dauert nämlich durchschnittlich 12 Jahre bis eine neue Behandlung öffentlich verfügbar wird. Alle Behandlungen und Medikamente, die Patienten derzeit nutzen, wurden im Rahmen klinischer Studien erprobt, um sicherzugehen, dass diese sicher sind und wirken.

Damit sichergestellt wird, dass nur diejenigen Betroffenen an der Studie teilnehmen, die am wahrscheinlichsten davon profitieren, werden Sie von dem Studienarzt umfassend untersucht. Dieser Vorgang wird als Screening bezeichnet und findet, vor einer möglichen Studienteilnahme, in dem jeweiligen Studienzentrum statt. Dazu gehört auch ein Gespräch mit dem Studienarzt, welches Sie umfassend über die Studie aufklärt und Ihnen die Möglichkeit gibt, Fragen zu stellen. Je nach Studie sind zusätzliche Untersuchungen (z.B. Labor oder Ultraschall) notwendig, um zu bestimmen, ob Sie an der Studie teilnehmen können.

Es gibt verschiedene Gründe, an klinischen Studien teilzunehmen. Durch Ihre Teilnahme leisten Sie einen wertvollen Beitrag zur medizinischen Forschung. Sie erhalten Zugang zu neuartigen Behandlungsmethoden, die sich möglicherweise besser für Ihre Erkrankung eignen, als bisherige Ansätze. Darüber hinaus könnten Sie von der intensiven und individuellen medizinischen Betreuung in den Studienzentren profitieren. Die Teilnahme an einer klinischen Studie eröffnet vielen Betroffenen eine neue Perspektive, ihre gesundheitliche Situation verbessern zu können.

Klinische Studien werden durchgeführt, weil noch nicht alle Einzelheiten über ein Medikament, medizinisches Gerät oder Verfahren bekannt sind. Es besteht die Möglichkeit, dass Sie nicht von der Studienteilnahme profitieren. Alle potenziellen Risiken werden vor Studienbeginn mit Ihnen ausführlich im Studienzentrum besprochen. So können Sie für sich den möglichen Nutzen sorgfältig gegen eventuelle Risiken abwägen. Sie können bei den Gesprächen so viele Fragen stellen, bis Sie sich sicher für oder gegen eine Teilnahme entscheiden können.

Sie können Ihre Teilnahme an einer klinischen Studie jederzeit und ohne Angabe von Gründen beenden.

Die bei der Studie gesammelten Informationen dürfen nur zu Forschungszwecken verwendet werden. Ihre Informationen werden in einer verschlüsselten Form gespeichert, die zu keiner Zeit einen Rückschluss auf Ihre Person erlaubt. Lediglich Ihr Studienarzt hat die Möglichkeit, die Informationen zu entschlüsseln. Falls die Studienergebnisse im Rahmen von Präsentationen oder Veröffentlichungen verwendet werden, werden Sie niemals namentlich erwähnt. Auch wird niemandem ohne Ihr schriftliches Einverständnis mitgeteilt, dass Sie an der Studie teilnehmen bzw. teilgenommen haben.

Quelle: Deutsches Register Klinischer Studien