Beschreibung der Studie

Diese Studie soll die Langzeitsicherheit und –wirksamkeit von intravenöser Verabreichung von AMG 416 bei der Behandlung von hämodialysepflichtigen Patienten mit sekundärem Hyperparathyreoidismus und chronischer Nierenerkrankung beschreiben.

Studie via E-Mail versenden

Studiendetails

Studienziel - Langzeitsicherheit und –verträglichkeit von intravenöser Verabreichung von AMG 416 bei hämodialysepflichtigen Patienten mit sekundärem Hyperparathyreoidismus (SHPT) anhand der Art und Weise, Frequenz, Schwere und Beziehung aller berichteten unerwünschten Ereignisse mit der Behandlung; Zeitrahmen: 52 Wochen
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 3
Zahl teilnehmender Patienten 1120
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Patient versteht die Studienprozeduren und gibt eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie.
  • Patient muss die Behandlung und Follow-up-Zeit vollständig abschließen oder wegen steigendem iPTH abgebrochen haben – die iPTH-Steigerung muss auf eine AMG 416 Phase 3 Hauptstudie vor Beginn der Dosierung in dieser Studie zurückzuführen sein.
  • Teilnehmer erklärt sich damit einverstanden während dieser Studie nicht an Studien mit anderen sich in der Erprobung befindlichen Präparaten teilzunehmen.
  • Weitere Einschlusskriterien können zur Anwendung kommen.

Ausschlusskriterien

  • Derzeitige Behandlung in einer anderen Studie, die experimentelle Medizinprodukte oder Arzneimittel testet.
  • Patient wird während dieser Studie andere experimentelle Prozeduren bekommen.
  • Bekannte Sensibilität gegenüber jeglichen Produkten oder Komponenten, die während der Studie verabreicht werden.
  • Teilnehmer hat einen instabilen Gesundheitszustand basierend auf seiner Anamnese, ärztlichen Untersuchung und Routine-Laboruntersuchungen oder ist nach Meinung der Prüfärzte auf andere Weise instabil.
  • Weitere Ausschlusskriterien können zur Anwendung kommen.

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sie aktuelle Chronische Nierenerkrankung-Studien.

Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

Ratgeber öffnen

Quelle

Sponsoren: Registrieren Sie sich auf Viomedo, um Ihre Studien zu veröffentlichen.