Beschreibung der Studie

Zur Leistungsüberwachung nach Marktzulassung durch Beurteilung der kurz- und langfristigen Leistung über: - Wirksamkeit - Sicherheit - Durch den Patienten berichtete Ergebnisse

Studie via E-Mail versenden

Studiendetails

Studienziel - Prolaps-Wirksamkeit – POP-Q; Zeitrahmen: jährlich, bis zu 5 Jahre; Prolaps-Endpunkte: * POP-Q-Messung - Urininkontinenz-Endpunkte; Zeitrahmen: jährlich, bis zu 5 Jahre: Urininkontinenz-Endpunkte: * Husten-Stress-Test * 1-Stunden-Vorlagengewichts-Test * Urodynamik
Status Teilnahme nicht mehr möglich
Zahl teilnehmender Patienten 5000
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Patienten müssen für den Einschluss in das Register alle folgenden Kriterien erfüllen:
  • Haben eine unterschriebene Einverständniserklärung
  • Haben ein unterschriebenes HIPAA-Vollmachtsformular oder ein äquivalentes Patienten-Datenschutz-Formular, falls außerhalb der USA erforderlich
  • Weiblich und mindestens 18 Jahre alt
  • Ist dafür vorgesehen, mindestens ein implantierbares, marktzugelassenes AMS-Produkt für die weibliche, pelvine Gesundheit zu erhalten.
  • Ist gewillt und in der Lage, am Register teilzunehmen

Ausschlusskriterien

  • Patientinnen werden vom Register ausgeschlossen, falls eines der folgenden Kriterien zutrifft.
  • Es liegt eine Kontraindikation gemäß Gebrauchsanweisung des Produktes gegen den Erhalt des marktzugelassenen AMS-Zielproduktes für die weibliche, pelvine Gesundheit vor

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sieaktuelle Stressinkontinenz-Studien.

Häufig gestellte Fragen

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Wissenschaftliche Kurzbeschreibung in englischer Sprache verfügbar

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