Beschreibung der Studie

Dies ist ein prospektives, multizentrisches, einarmiges, nicht-interventionelles und offenes Register. Zweck des Registers ist es, die langfristige Sicherheit und Effektivität von renaler Denervierung in einer realen Patientenpopulation mit Hypertonie zu dokumentieren und die Datensammlung für andere Erkrankungen, die durch einen erhöhten Sympathikustonus charakterisiert werden wie Diabetes mellitus Typ 2, Herzversagen, Niereninsuffizienz etc. Das „Global Simplicity Registry“ wird konsekutiv ein Minimum von 5.000 Patienten, die sich einer renalen Denervierung unterziehen, aus 200 Standorten weltweit einschließen.

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Studiendetails

Studienziel - Blutdruckmessungen: Zeitrahmen; 6 Monate: Blutdruckänderungen von Baseline (Messungen in der Praxis und 24-Stunden ambulant)
Status Teilnahme möglich
Studienphase 4
Zahl teilnehmender Patienten 5000
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Alter ≥ 18 Jahre oder Mindestalter wie von den lokalen Vorschriften gefordert
  • Der Patient ist ein geeigneter Kandidat für renale Denervierung basierend auf den Instruktionen für den Gebrauch des Medtronic renalen Denervierungssystems (Instructions For Use for the Medtronic renal denervation system). Der Eingriff muss mit einem erstmalig verwendeten, auf dem Markt verfügbaren Medtronic renalen Denervierungskatheter durchgeführt werden.
  • der Patient oder sein gesetzlicher Vertreter wurde über die Natur des Registers informiert und stimmt der Teilnahme zu und genehmigt die Sammlung und Veröffentlichung dieser medizinischen Informationen durch unterzeichnen einer Einverständniserklärung („Patienteneinverständniserklärung“ oder „ Patientendatenveröffentlichungserklärung“)

Adressen und Kontakt

Universitätsklinikum des Saarlandes, Homburg, Saarlandes

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Häufig gestellte Fragen

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Eine wissenschaftliche Kurzbeschreibung ist in englischer Sprache verfügbar.

Quelle

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