Beschreibung der Studie

Die Studie umfasst zwei Teile, in denen den Patienten Blut abgenommen wird. Studienteil A (Beobachtungsstudie, hat bereits ein positives Votum der Ethikkommission erhalten; Unser Zeichen: 12-330): Verwendung von Blutproben, die während der Routineblutentnahme gesammelt wurden Studienteil B (interventionelle Studie im Sinne von zusätzlichen Blutproben, aber ohne ein Prüfpräparat): Optional, für weitere pharmakokinetische Fragestellungen: Blutentnahme mit einem Maximum von 20 ml (zehn Röhrchen mit je 2 ml) innerhalb einer maximalen Studiendauer von 4 Wochen. Das primäre Ziel dieser Studie ist es, einen Überblick über Arzneimittelkonzentrationen im Plasma und/oder der Zerebrospinalflüssigkeit (CSF) zu erhalten, um die Pharmakokinetik der Arzneimittel bei Patienten zu bestimmen. Jedes Arzneimittel kann getestet werden, jedoch liegt der Fokus anfänglich auf antiinfektiösen, antineoplastischen, und antipsychotischen Arzneimitteln. Viele der veröffentlichten Studien zeigen, dass es einen tiefgreifenden Mangel an Informationen zur Pharmakokinetik und zu Interaktionen von vielen üblicherweise in der klinischen Routine eingesetzten Arzneimitteln gibt, und dass Arzneimittelkonzentrationen, falls durch therapeutisches Arzneimittel-Monitoring kontrolliert, sich nicht im therapeutischen Bereich befinden (falls solche Bereiche überhaupt bekannt sind).

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Studiendetails

Studienziel - Maße pharmakokinetischer Endpunkte (z.B. Cmax (maximale Konzentration), AUC (Fläche unter Kurve); Zeitrahmen: Innerhalb von vier Wochen nach Gabe des zu untersuchenden Arzneimittels; Diese Beurteilungen stützen sich auf mehrere Messungen über die Zeit und der Zeitrahmen kann mehrere Zeitpunkte einschließen, die das Intervall beschreiben, zu dem Daten gesammelt werden.
Status Teilnahme bald möglich
Zahl teilnehmender Patienten 1000
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Beide Geschlechter werden eingeschlossen.
  • Patienten, die gewillt und in der Lage sind, eine schriftliche Einverständniserklärung vor Einschluss zu geben, nachdem sie ausgiebige Informationen erhalten haben, sind zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt.

Ausschlusskriterien

  • In Studienteil B: Patienten mit Hämoglobin kleiner 7mg/dl oder kleiner 10mg/dl einschließlich schwerwiegender Symptome von Anämie wie z.B. erhöhter Puls, Kurzatmigkeit, Schwindel, Schwäche, etc.
  • Der Hämoglobinwert darf nicht älter als 10 Tage sein.

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Häufig gestellte Fragen

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