Beschreibung der Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, ein Modell zur Erkennung von Mikrometastasen in Lymphknoten von Patienten mit Prostatakrebs mittels quantitativer Polymerasekettenreaktion und ihren Einfluss auf das progressionsfreie Überleben aufzustellen.

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Studiendetails

Studienziel - Biochemisch rezidivfreies Überleben; Zeitrahmen: 2 Jahre; Einfluss von molekularbiologischen Mikrometastasen in Lymphknoten auf biochemisch rezidivfreies Überleben im Vergleich zu Patienten, die histopathologische Makrometastasen oder keine Hinweise auf Lymphknotenmetastasen haben
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up läuft noch
Zahl teilnehmender Patienten 160
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Histologisch bestätigter Prostatakrebs
  • Lokal operabler Tumor
  • Negatives Knochenszintigramm (verpflichtend, wenn Gleason-Score >7 oder PSA > 20ng/ml)
  • Karnofsky-Score ≥ 80%
  • Alter 18-75 Jahre
  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Ausreichende hämatologische, koagulatorische und renale Funktion
  • Patient zeigt Compliance und geografische Voraussetzung für adäquates Follow-Up ist gegeben

Ausschlusskriterien

  • Manifester Sekundärtumor
  • Organmetastasen nach CT/MRT oder nach histologischer Untersuchung
  • Myokardinfarkt oder Apoplex innerhalb der letzten 6 Monate
  • Schwerwiegende kardiovaskuläre (Grad III – IV gemäß NYHA), pulmonale (pO2 < 60mmHg), renale, hepatische oder hämatopoetische Beeinträchtigungen
  • Schwerwiegende aktive oder chronische Infektion (z.B. positiver HIV-Antikörper-Test, HBs-Ag im Serum nachgewiesen und/oder chronische Hepatitis)
  • Schwerwiegende psychiatrische Erkrankung
  • Vorherige Chemotherapie
  • Vorherige Bestrahlung des Beckens

Adressen und Kontakt

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