Beschreibung der Studie

Betroffene mit lange bestehendem Typ 2-Diabetes mellitus leiden häufig unter Gefäßeerkrankungen und Nierenschäden. Zweck dieser Studie ist es, herauszufinden, ob das neue Medikament Canagliflozin eine schützende Wirkung auf Gefäße und Niere hat. Dazu wird es zusätzlich zu der bestehenden Behandlung gegeben. Die Studie findet weltweit statt, auch mehrere deutsche Kliniken beteiligen sich. Es sollen 3700 Betroffene teilnehmen.

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Behandlung während der Studie

Als Teilnehmer der Studie erhalten Sie entweder das neue Medikament Canagliflozin oder eine Scheinmedikament (Placebo). Die Entscheidung darüber, ob Sie Canagliflozin oder das Scheinmedikament erhalten, wird zufällig getroffen. Das neue Medikament Canagliflozin wird einmal täglich als Tablette eingenommen. Es wurde bereits im Rahmen von Studien bei mehreren hundert Menschen eingesetzt, die keine schweren Nebenwirkungen zeigten. Ihre bestehende Therapie wird nicht unterbrochen.

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Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Studiendetails

Studienziel - Zeit bis zum ersten Auftreten eines Ereignisses im primären kombinierten Endpunkt; Zeitrahmen: Baseline, bis zu Monat 66; Der primäre kombinierte Endpunkt umfasst terminale Nierenerkrankung (ESKD), Verdopplung des Serum-Kreatinins, Tod renaler oder kardiovaskulärer (CV) Ursache.
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 3
Zahl teilnehmender Patienten 3700
Dauer der Studienteilnahme 2005
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Placebo
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Diabetes mellitus Typ 2
  • Einnahme eines ACE-Hemmers seit mindestens 4 Wochen
  • Alter: ab 30 Jahre

Ausschlusskriterien

  • Diabetes mellitus Typ 1
  • Nierenerkrankung, die mit einer Immunsystem-unterdrückenden Therapie behandelt wurde
  • Bekannte Lebererkrankung
  • Bekannte Herzschwäche

Adressen und Kontakt

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Häufig gestellte Fragen

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Quelle

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