Beschreibung der Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer Diät vor Herzoperationen auf die gewöhnliche postoperative Verminderung der Nierenfunktion zu beurteilen. Bis jetzt gibt es kein bekanntes Arzneimittel oder Eingriff, um die Nieren vor dieser Beeinträchtigung zu bewahren. Patienten mit einer bekannten Nierenerkrankung sind besonders gefährdet. Ein potenzieller positiver Effekt einer Diät vor Operationen wurde in Untersuchungen mit Säugetieren gezeigt, daher wird diese Studie untersuchen, ob eine präoperative Diät bei Patienten mit bekannter Nierenerkrankung und geplanter Herzoperation einen postoperativen Verlust der Nierenfunktion abmildern oder verhindern kann.

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Studiendetails

Studienziel - Der Anstieg von Serum-Kreatinin in mg/dl 24 Stunden nach Induktion der Ischämie ("cross clamping") im Vergleich zum Baseline-Wert, welcher am Morgen des OP-Tags (Tag 0) erhalten wurde; Zeitrahmen: Baseline und 24 Stunden nach Induktion der Ischämie
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Zahl teilnehmender Patienten 82
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Männer und Frauen 18 Jahre und älter
  • Kaukasische Herkunft
  • Geplante Herz-Thorax-Operation mit Einsatz von kardiopulmonärem Bypass und einer Vorlaufzeit von mindestens 11 Tagen.
  • Indikation für Herzchirurgie wird von einem Herz-Thorax-Spezialisten festgelegt
  • Patient und/oder gesetzlicher Stellvertreter muss gewillt und in der Lage sein, eine schriftliche Einverständnis zu geben
  • Einer der folgenden Risikofaktoren
  • Serum-Kreatinin > 1,1 mg/dl bei Männern und > 0,9 mg/dl bei Frauen
  • Typ-II-Diabetes
  • Periphere arterielle Verschlusskrankheit
  • Herzinsuffizienz mit New York Heart Association (NYHA) III-IV (Ejektionsfraktion < 50%)
  • Kombinierter Koronararterien-Bypass (CABG) und Herzklappenoperation
  • Weitere Operation nach CABG oder Herzklappenoperation

Ausschlusskriterien

  • Nierenerkrankung im Endstadium (Dialysepatient)
  • Dauerhaftes Nierentransplantat
  • Unterernährung (BMI < 18,5 kg/m²)
  • Körpergewicht < 46 kg bei Männern und < 51 kg bei Frauen
  • BMI > 35 kg/m² oder Körpergewicht > 120 kg
  • Kataboler Zustand (Serum-Albumin < 25 g/l)
  • Diät innerhalb der letzten 4 Wochen
  • Appetitlosigkeit
  • Gewichtsverlust > 1 kg in den letzten 2 Wochen, falls nicht durch die Anwendung von Diuretika erklärt
  • Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten 7 Tage vor Herzoperation
  • Konsumierende zugrundeliegende Erkrankung
  • Unkontrollierte lokale oder systemische Infektion
  • Kontraindikation für enterale Ernährung
  • Bekannte Allergie gegen oder Unverträglichkeit gegen die Inhaltsstoffe der eingesetzten Formula-Diät
  • Schwangerschaft oder stillend
  • Teilnahme an anderen interventionellen klinischen Studien
  • Fehlende sichere Empfängnisverhütungsmethode oder fehlende Menopause (Frauen)
  • Berufliche oder private Beziehung zwischen Proband und Prüfarzt oder Abhängigkeit von den Prüfärzten
  • Unterbringung in einer Einrichtung aufgrund offizieller Anordnung

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sie aktuelle Akutes Nierenversagen-Studien.

Häufig gestellte Fragen

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Wissenschaftliche Kurzbeschreibung in englischer Sprache verfügbar

Quelle

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