Beschreibung der Studie

Im Rahmen chronischer bzw. lebensverändernder /-einschränkender Erkrankungen kommt es bei den meisten Patienten zur einer Auseinandersetzung mit der Frage nach Sinn und Bedeutung im Leben, was sie trägt und ihr Hoffnung gibt. Patienten nutzen Spiritualität/Religiosität als eine wichtige Ressource im Umgang mit der chronischen Erkrankung. Dennoch wird diese Ressource im klinischen Kontext zumeist ausgeblendet. Ziel dieser Untersucht ist die Frage beantworten zu können: In wie weit verbessert sich die Lebensqualität/-Zufriedenheit von chronisch Kranken Patienten durch die Berücksichtigung Ihrer spirituellen Bedürfnisse. Befragt werden Patienten als auch Mitarbeiter von Palliativmedizinischen Einrichtungen. Die Untersuchung findet in drei Teilschritten stat. Teilschritt 1 -> Erhebung/Befragung Patient -> anonyme Ergebnismitteilung Team / Reaktionen auf geäußerte Bedürfnisse, Handlungsoptionen -> Erhebung/Befragung Mitarbeiter Teilschritt 2 -> Freiwillig Schulungen Teilschritt 3 -> Erhebung/Befragung Patient -> anonyme Ergebnismitteilung Team / Reaktionen auf geäußerte Bedürfnisse, Handlungsoptionen -> Erhebung/Befragung Mitarbeiter

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Studiendetails

Studienziel Das Erleben der Patienten (m/w) selber ist das primäre Interesse und Zielkriterium. Für Patienten: - Fragebögen werden ausgefüllt zu Beginn der stationären Aufenthaltes sowie zum Zeitpunkt einer stationären Entlassung (spätestens nach zwei Wochen) - Verwendete standardisierte Fragenbogeninstrumente: spirituelle Bedürfnisse (SpNQ) Lebensqualität/-Zufriedenheit (POS + BMLSS) Spiritual well-being (FACIT-Sp) Gestimmtheit (ASTS, dtsch. Version POMS) Stressempfinden (PSS) Symptomskala (VAS) Empfundene Unterstützung / Zuwendung durch das Team (Einzelitem; nur im post Fragebogen) Soziodemografische Daten
Status Teilnahme möglich
Zahl teilnehmender Patienten 100
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Lehrstuhl für PalliativmedizinÄrztliche Direktorin Klinik für PalliativmedizinUniversitätsklinikum Freiburg

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • aktiver Patientenkontakt in der entsprechenden Einrichtung
  • Alter zwischen 18 - 65
  • schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Befragung

Ausschlusskriterien

  • manifeste psychische Erkrankungen aus den ICD 10 - Symptomgruppen F0 - F5

Adressen und Kontakt

palliativmedizinische Einrichtungen (PME), Freiburg im Breisgau

Ansprechpartner: Univ.-Prof.Dr.med. Arndt Büssing

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palliativmedizinisch betreute Patienten, Offenburg

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Häufig gestellte Fragen

siehe allgemein verständliche Kurzbeschreibung

Klinische Studien werden durchgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten, medizinischen Geräten oder Verfahren nachzuweisen. Sie untersuchen, welche Behandlungsmethode sich am besten zur Therapie einer bestimmten Erkrankung oder Gruppe von Betroffenen eignet. Vor der Marktzulassung müssen alle neuen Behandlungsmethoden einer Reihe von klinischen Prüfungen unterzogen werden.

Klinische Studien bilden die Voraussetzungen für neue Behandlungsmöglichkeiten. Die Ergebnisse klinischer Studien treiben den medizinischen Fortschritt. Sie geben Ärzten das Wissen darüber wie Behandlungen eingesetzt werden und für wen sie sich am besten eignen. Nur durch den Einsatz der freiwilligen Teilnehmer können Studien erfolgreich abgeschlossen werden. Die teilnehmenden Patienten bekommen auch die Möglichkeit sehr früh von einer neuen Behandlung zu profitieren. Es dauert nämlich durchschnittlich 12 Jahre bis eine neue Behandlung öffentlich verfügbar wird. Alle Behandlungen und Medikamente, die Patienten derzeit nutzen, wurden im Rahmen klinischer Studien erprobt, um sicherzugehen, dass diese sicher sind und wirken.

Damit sichergestellt wird, dass nur diejenigen Betroffenen an der Studie teilnehmen, die am wahrscheinlichsten davon profitieren, werden Sie von dem Studienarzt umfassend untersucht. Dieser Vorgang wird als Screening bezeichnet und findet, vor einer möglichen Studienteilnahme, in dem jeweiligen Studienzentrum statt. Dazu gehört auch ein Gespräch mit dem Studienarzt, welches Sie umfassend über die Studie aufklärt und Ihnen die Möglichkeit gibt, Fragen zu stellen. Je nach Studie sind zusätzliche Untersuchungen (z.B. Labor oder Ultraschall) notwendig, um zu bestimmen, ob Sie an der Studie teilnehmen können.

Es gibt verschiedene Gründe, an klinischen Studien teilzunehmen. Durch Ihre Teilnahme leisten Sie einen wertvollen Beitrag zur medizinischen Forschung. Sie erhalten Zugang zu neuartigen Behandlungsmethoden, die sich möglicherweise besser für Ihre Erkrankung eignen, als bisherige Ansätze. Darüber hinaus könnten Sie von der intensiven und individuellen medizinischen Betreuung in den Studienzentren profitieren. Die Teilnahme an einer klinischen Studie eröffnet vielen Betroffenen eine neue Perspektive, ihre gesundheitliche Situation verbessern zu können.

Klinische Studien werden durchgeführt, weil noch nicht alle Einzelheiten über ein Medikament, medizinisches Gerät oder Verfahren bekannt sind. Es besteht die Möglichkeit, dass Sie nicht von der Studienteilnahme profitieren. Alle potenziellen Risiken werden vor Studienbeginn mit Ihnen ausführlich im Studienzentrum besprochen. So können Sie für sich den möglichen Nutzen sorgfältig gegen eventuelle Risiken abwägen. Sie können bei den Gesprächen so viele Fragen stellen, bis Sie sich sicher für oder gegen eine Teilnahme entscheiden können.

Sie können Ihre Teilnahme an einer klinischen Studie jederzeit und ohne Angabe von Gründen beenden.

Die bei der Studie gesammelten Informationen dürfen nur zu Forschungszwecken verwendet werden. Ihre Informationen werden in einer verschlüsselten Form gespeichert, die zu keiner Zeit einen Rückschluss auf Ihre Person erlaubt. Lediglich Ihr Studienarzt hat die Möglichkeit, die Informationen zu entschlüsseln. Falls die Studienergebnisse im Rahmen von Präsentationen oder Veröffentlichungen verwendet werden, werden Sie niemals namentlich erwähnt. Auch wird niemandem ohne Ihr schriftliches Einverständnis mitgeteilt, dass Sie an der Studie teilnehmen bzw. teilgenommen haben.

Quelle: Deutsches Register Klinischer Studien