Beschreibung der Studie

Ziel dieser Studie ist die einheitliche wissenschaftliche Dokumentation aller Kolonkapselendoskopien, die in Deutschland durchgeführt werden. Diese neue Untersuchungsmethode ist erst kürzlich zugelassen worden und soll während ihres Einsatzes in dieser frühen Phase strukturiert beobachtet werden. Die gewonnenen Daten sollen dazu beitragen, die Sicherheit, die Indikationsstellung und die Prozessqualität der Kolonkapselendoskopie zu erfassen bzw. zu verbessern.

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Studiendetails

Studienziel Anteil der Patienten, bei denen eine Diagnose durch die Kolonkapselendoskopie gestellt werden kann bzw. Ausschluss eines pathologischen Befundes
Status Teilnahme nicht mehr möglich
Zahl teilnehmender Patienten 600
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt am Main

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Indikation zur Kolonkapselendoskopie und Durchführung einer Kolonkapselendoskopie
  • Patientenalter von 18 Jahren oder älter
  • Einverständniserklärung des Patienten

Ausschlusskriterien

  • Hier bestehen die Anwendungsbeschränkungen des Herstellers, bspw.
  • Vermutete Engstelle des Magen-Darmtraktes und hierauf hinweisender Vorabtest, bspw. Retention einer ‚Patency‘-Kapsel
  • Vorliegen eines Darmverschlusses
  • Dysphagie oder andere Schluckstörungen
  • Schwangerschaft

Adressen und Kontakt

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Quelle

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