Beschreibung der Studie

Nach chirurgischen Eingriffen am Dick- oder Mastdarm kommt es in über 20% der Fälle zu Ausbildung von postoperativen Wundinfektionen, welche zu einer erheblichen Verlängerung des Klinikaufenthaltes, Kosten und auch langfristigen Schäden führen können. Ein neues Unterdruckverbandssystem (postoperative Inzisions-Unterdruck Therapie, PIUT), welches für 5-7 Tage nach der Operation auf der Wunde getragen werden sollte, und ein kontinuierliches Absaugen der Wundflüssigkeit bewirkt, wurde konzipiert, um die Wundinfektionsrate zu senken. Dieses Verfahren ist aber noch nicht im Rahmen einer klinischen Prüfung getestet worden und sein Nutzen somit unklar. In der Poniy Studie soll diese neuartige PIUT-Therapie gegen herkömmliches Verbandsmaterial verglichen werden, um zu untersuchen, ob die PIUT-Therapie zu einer Verringerung der Wundinfektionen nach Operationen am Mast- oder Dickdarm führt.

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Studiendetails

Studienziel Rate an postoperativen Wundinfektionen nach Definition der Centers for Disease Control and Prevention innerhalb von 30 Tagen postoperativ.
Status Teilnahme möglich
Zahl teilnehmender Patienten 340
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung
Finanzierungsquelle KCI Europe

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Geplanter (elektiver) kolorektaler Eingriff mittels einer Längs- oder Querlaparotomie (offener Eingriff).
  • Alter ≥ 18 Jahre.
  • Fähigkeit, die Patientenaufklärung und Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterschreiben.

Ausschlusskriterien

  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Längs- oder Querlaparotomie in der Vorgeschichte, wenn diese innerhalb der letzten 60 Tagen vor geplanter Studienoperation stattgefunden hat.
  • Geplante Relaparotomie innerhalb von 30 Tagen nach Studienoperation.
  • Laparoskopische und laparoskopisch assistierte Eingriffe.
  • Patient unter präoperativer Antibiotikatherapie.

Adressen und Kontakt

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Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

Ratgeber öffnen

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit eines postoperativen Wundinzisions-Unterdrucktherapie (PIUT)-Systems im Vergleich zum Standard (steriler Wundverband) zur Vermeidung postoperativer Wundinfektionen bei offenen kolorektalen Operationen zu untersuchen.

Quelle

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