Beschreibung der Studie
Bei Patienten, bei denen eine Gefäßaussackung der hirnversorgenden Gefäße vorliegt, ist ein Risiko einer Hirnblutung gegeben, allerdings nicht bei jeder Gefäßaussackung. Es ist bekannt, dass die meisten Aneurysmen, die tatsächlich platzen, entzündliche Veränderungen der Wand aufweisen. In unserer Studie möchten wir die Möglichkeit der Entdeckung solcher entzündlichen Veränderungen mittels Kontrastmittel gestützter Magnetresonanz-Tomographie-Untersuchung (Kernspin-Tomographie) genauer prüfen.
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| Studienziel | Darstellbarkeit der Aneurysmawand mit ausreichender Qualität. Signalverhalten der Aneurysmawand vor und nach Kontrastmittelgabe. Darstellbarkeit von wandständiger Thormbusbildung. |
| Status | Teilnahme bald möglich |
| Zahl teilnehmender Patienten | 50 |
| Stationärer Aufenthalt | Keiner |
| Studientyp | Interventionell |
| Finanzierungsquelle | Klinik für Neuroradiologie. Universitätsklinik-Freiburg. |
Kostet die Teilnahme Geld?
Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.
Teilnahmevoraussetzungen
Einschlusskriterien
- Alter ≥ 18 Jahre.
- Konventionelle, CT-Angiographie oder MR-Angiographie mit Nachweis einer intrakraniellen Aneurysma.
Ausschlusskriterien
- Kontraindikation zur MRT-Untersuchung, z. B. Herzschrittmacher, metallischer Fremdkörper oder schwere Klaustrophobie.
- Knotraindikation zur Gadolinium-haltigem Kontrastmittel, z. B. moderate oder schwere allergische Reaktion oder glomeruläre Filtrationsrate < 60 ml/min/1,73 m².
- Sedierungsbedarf um Bewegungsartefakten zu vermeiden.
Adressen und Kontakt
Neuroradiology, Freiburg im Breisgau
Ansprechpartner: Dr. med. Samer Elshikh
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Häufig gestellte Fragen
Fachinformationen
Untersuchung der Möglichkeit der Entdeckung der Aneurysmawand entzündlichen Veränderungen.
Was sind klinische Studien?
Klinische Studien werden durchgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten, medizinischen Geräten oder Verfahren nachzuweisen. Sie untersuchen, welche Behandlungsmethode sich am besten zur Therapie einer bestimmten Erkrankung oder Gruppe von Betroffenen eignet. Vor der Marktzulassung müssen alle neuen Behandlungsmethoden einer Reihe von klinischen Prüfungen unterzogen werden.
Warum sind klinische Studien wichtig?
Klinische Studien bilden die Voraussetzungen für neue Behandlungsmöglichkeiten. Die Ergebnisse klinischer Studien treiben den medizinischen Fortschritt. Sie geben Ärzten das Wissen darüber wie Behandlungen eingesetzt werden und für wen sie sich am besten eignen. Nur durch den Einsatz der freiwilligen Teilnehmer können Studien erfolgreich abgeschlossen werden. Die teilnehmenden Patienten bekommen auch die Möglichkeit sehr früh von einer neuen Behandlung zu profitieren. Es dauert nämlich durchschnittlich 12 Jahre bis eine neue Behandlung öffentlich verfügbar wird. Alle Behandlungen und Medikamente, die Patienten derzeit nutzen, wurden im Rahmen klinischer Studien erprobt, um sicherzugehen, dass diese sicher sind und wirken.
Was geschieht vor der Studienteilnahme?
Damit sichergestellt wird, dass nur diejenigen Betroffenen an der Studie teilnehmen, die am wahrscheinlichsten davon profitieren, werden Sie von dem Studienarzt umfassend untersucht. Dieser Vorgang wird als Screening bezeichnet und findet, vor einer möglichen Studienteilnahme, in dem jeweiligen Studienzentrum statt. Dazu gehört auch ein Gespräch mit dem Studienarzt, welches Sie umfassend über die Studie aufklärt und Ihnen die Möglichkeit gibt, Fragen zu stellen. Je nach Studie sind zusätzliche Untersuchungen (z.B. Labor oder Ultraschall) notwendig, um zu bestimmen, ob Sie an der Studie teilnehmen können.
Was spricht für eine Studienteilnahme?
Es gibt verschiedene Gründe, an klinischen Studien teilzunehmen. Durch Ihre Teilnahme leisten Sie einen wertvollen Beitrag zur medizinischen Forschung. Sie erhalten Zugang zu neuartigen Behandlungsmethoden, die sich möglicherweise besser für Ihre Erkrankung eignen, als bisherige Ansätze. Darüber hinaus könnten Sie von der intensiven und individuellen medizinischen Betreuung in den Studienzentren profitieren. Die Teilnahme an einer klinischen Studie eröffnet vielen Betroffenen eine neue Perspektive, ihre gesundheitliche Situation verbessern zu können.
Welche Risiken gibt es?
Klinische Studien werden durchgeführt, weil noch nicht alle Einzelheiten über ein Medikament, medizinisches Gerät oder Verfahren bekannt sind. Es besteht die Möglichkeit, dass Sie nicht von der Studienteilnahme profitieren. Alle potenziellen Risiken werden vor Studienbeginn mit Ihnen ausführlich im Studienzentrum besprochen. So können Sie für sich den möglichen Nutzen sorgfältig gegen eventuelle Risiken abwägen. Sie können bei den Gesprächen so viele Fragen stellen, bis Sie sich sicher für oder gegen eine Teilnahme entscheiden können.
Kann ich meine Teilnahme vorzeitig beenden?
Sie können Ihre Teilnahme an einer klinischen Studie jederzeit und ohne Angabe von Gründen beenden.
Was geschieht mit meinen Informationen?
Die bei der Studie gesammelten Informationen dürfen nur zu Forschungszwecken verwendet werden. Ihre Informationen werden in einer verschlüsselten Form gespeichert, die zu keiner Zeit einen Rückschluss auf Ihre Person erlaubt. Lediglich Ihr Studienarzt hat die Möglichkeit, die Informationen zu entschlüsseln. Falls die Studienergebnisse im Rahmen von Präsentationen oder Veröffentlichungen verwendet werden, werden Sie niemals namentlich erwähnt. Auch wird niemandem ohne Ihr schriftliches Einverständnis mitgeteilt, dass Sie an der Studie teilnehmen bzw. teilgenommen haben.