Beschreibung der Studie

Patienten die eine Oxaliplatin- oder Vincaalkaloid-haltige Chemotherapie erhalten, erleiden zu 70-90% eine Chemotherapie-induzierte Neuropathie (CIPN). Aus vorangegangen Studien wissen wir, dass spezifische Bewegungsinterventionen eine Neuropathie positiv beeinflussen können. Wir möchten daher gerne im Rahmen einer kontrolliert, randomisierten Studie, die Effekte eines Sensomotorik- oder Vibrationstrainings, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, auf die Entstehung einer CIPN untersuchen.

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Studiendetails

Studienziel Das Auftreten bzw. der Zeitpunkt der Inzidenz einer Chemotherapie-induzierten Polyneuropathie (Nervenleitgeschwindigkeit <40 und Amplitude <5 - Neuroelektrographie, Reflexe (Achilles and Patellar) - Reflexhammer Periphere Tiefensensibilität - Stimmgabeltest, Kraftgrad, Lageempfinden). Es finden 3-4 Messzeitpunkte statt: Eine Prä-Messung vor Therapiebeginn (T0), sobald Neuropathie-spezifische Symptome berichtet oder festgestellt werden (dies wird zudem alle 6 Wochen mit einem kurzen neurologischen Assessment überprüft - außer der Neuroelektrographie) (T1) und nach Beendigung der Therapie (2-3Monate) (T2). Sollte bei manchen Patienten die Therapie länger als 3 Monate dauern, wird T2 zur Zwischentestung und eine weitere Testung (T3) nach Beendigung der THerapie durchgeführt.
Status Teilnahme möglich
Zahl teilnehmender Patienten 158
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung
Finanzierungsquelle Institut für Kreislauffroschung und Sportmedizin der Deutschen Sporthochschule Köln

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • gt;18Jahre
  • Vorliegen einer Krebserkrankung welche entweder mit Vincaalkaloid oder Oxaliplatin-haltiger Chemotherapie behandelt wird

Ausschlusskriterien

  • Vorliegen einer PNP (NLG <40; Amp <5) anderer Ursache (z.B. Diabetes, HIV, Alkoholabusus)
  • Alle Krankheitssituationen, die eine sportliche Aktivität nicht erlauben
  • Vorliegen einer Kontraindikation des Vibrationstrainings (Osteolysen, Osteosynthesen, Hüft-TEP, ein Bruch der unteren Extremitäten in den letzten 2 Jahren, akute Thrombosen, Geschwüre am Fuss, frisches Wunden oder Narbengewebe)
  • Bevorstehende, geplante OP
  • fehlende Bereitschaft zur Speicherungs und Weitergabe der persönlichen Krankheitsdaten im Rahmen des Protokolls
  • Unkontrolliertes zerebrales Krampfleiden
  • ZNS Metastasen
  • Medizinische oder psychische Verfassung, die es nach Meinung des Prüfarztes nicht zulässt, dass der Patient an der Studie teilnimmt oder eine rechtskräftige Unterschrift der Einverständniserklärung leistet

Adressen und Kontakt

Onkologie und Hämatologie, Köln

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Onkologie und Hämatologie, Eschweiler

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Praxis, Köln

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Häufig gestellte Fragen

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Die präventive Wirkung eines Sensomotorik- oder Vibrationstrainings auf die Oxaliplatin- oder Vincaalkaloid- induzierten Polyneuropathie.

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