Beschreibung der Studie

Das Ziel der Studie ist, die Effektivität und Sicherheit der Kollagenmatrix 10808 am Menschen zu untersuchen und gegen die Standardtherapie zu vergleichen.

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Studiendetails

Studienziel Gewinn von okklusaler Weichgewebsdicke nach 120 Tagen im Vergleich zum „Baseline“-Wert gemessen durch Sondierung mittels „Trans-mucosal probing“.
Status Teilnahme möglich
Zahl teilnehmender Patienten 86
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung
Finanzierungsquelle Geistlich Pharma AG

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Einschluss Kriterien, Patienten müssen:
  • volljährig (> 18 Jahre) sein
  • die Fähigkeit haben die für die Studien- relevanten Prozeduren (z.B. gute orale Hygiene) durchführen zu können
  • die Studie verstanden haben und eine Einverständniserklärung unterschreiben können
  • einen Bedarf für ein Weichgewebeaufbau in einer Einzelzahnlücke haben
  • mindestens 6 Wochen vor der Weichgewebsaugmentation ein Implantat bekommen haben,
  • benachbarten Zähne frei von Gingivitis (BOP<20%) haben
  • der Score der Parodontalen Grunduntersuchung (PGU) muss vor der Operation kleiner als 2 sein

Ausschlusskriterien

  • Ausschlusskriterien: Ausgeschlossen sind
  • Patienten, die eine Knochendehiszenz bei der Implantat-Stelle grösser als 3mm haben
  • Raucher (10 Zigaretten/Tag)
  • Patienten mit Parodontalerkrankungen
  • Patienten mit Insulinplichtige Diabetes mellitus
  • Patienten mit generelle Kontraindikationen gegen chirurgische oder dentale Behandlungen (einschliesslich Antikoagulanzien)
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von bösartigen Tumoren, Röntgen -, oder Chemotherapie in den letzten 5 Jahren
  • Frauen im gebärfährigen Alter welche keine hoch-effektive Schwangerschaftsverhütung benutzen
  • Schwangere oder Stillende Frauen
  • Patienten die Medikamente eingenommen haben oder einnehmen, die die Wundheilung stören
  • Patienten mit Krankheiten die den Bindegewebe-Metabolismus stören
  • Patienten mit parodontalen Krankheiten
  • Patienten mit jegliche systemische Krankheit welche das Setzen eines Implantats verunmöglichen würde
  • Patienten mit einer Allergie gegen Kollagen
  • Patienten welche in den letzten 6 Monaten an einer Studie mit Entwicklungsprodukten teilgenommen haben

Adressen und Kontakt

Poliklinik für Parodontologie, Zahnerhaltung und Präventive Zahnheilkunde, Bonn

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Praxis, Horgen

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Division de prothèse et biomatériaux, Clinique universitaire de médecine dentaire, Genf

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Poliklinik für zahnärztliche Chirurgie und Aufnahme, Düsseldorf

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Praxis, München

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Klinik für Kronen und Brückenprothetik, Zürich

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Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

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Ziel dieser Evaluation ist die Effektivität und die Sicherheit einer Kollagenmatrix für den Aufbau von Weichgewebe in einer Einzelzahnlücke zu untersuchen und mit dem körpereigenem Bindegewebetransplantat aus dem Gaumen zu vergleichen.

Quelle

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