Beschreibung der Studie

Das Projekt "EUropean Comparative Effectiveness Research to assess the use of primary prophylacTic Implantable Cardioverter Defibrillators (EU-CERT-ICD)" ist ein modulares Forschungsprojekt, um den Nutzen von prophylaktischen implantierbaren Kardioverter-Defibrillatoren (ICDs) in einer prospektiven Studie, in einem retrospektiven Register und in Meta-Analysen zu bestehender Evidenz zu diesem Thema, zu untersuchen.

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Studiendetails

Studienziel - Tod jeglicher Ursachen; Zeitrahmen: ein bis vier Jahren; Co-Primärer Endpunkt - Erster angemessener ICD-Schock; Zeitrahmen: ein bis vier Jahren; Co-Primärer Endpunkt
Status Teilnahme möglich
Zahl teilnehmender Patienten 2500
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Ischämische oder dilatative Kardiomyopathie und Empfehlung einer primär-prophylaktischen ICD-Behandlung, aktuellen internationalen Behandlungsrichtlinien folgend
  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Falls eine ICD-Implantation geplant ist, müssen der Einschluss und die Baseline-Untersuchungen der Studie vor einer de-nove Implantation des ICD abgeschlossen sein

Ausschlusskriterien

  • Permanentes Vorhofflimmern oder Vorhofflimmern bei Baseline, falls mehr als 15% solcher Patienten zu einem bestimmten Zeitpunkt eingeschlossen waren
  • Indikation für sekundär-prophylaktische ICD-Behandlung
  • Indikation oder Kandidat für kardiale Resynchronisationstherapie
  • AV-Block II°-III° bei Ruhepuls
  • Implantierter Herzschrittmacher
  • Instabile kardiologische Erkrankung wie z.B. dekompensierte Herzinsuffizienz (funktionelle NYHA-Klasse IV) oder akutes Koronarsyndrom
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien, die einen Einschluss in anderen Studien ausschließen

Adressen und Kontakt

Charité Virchow Klinikum (CVK), Div. of Cardiology, Berlin

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University Medical Center, Div. of Cardiology, Göttingen

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Ludwig-Maximilians-University, Div. of Cardiology, Munich

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Department of Cardiovascular Diseases, German Heart Centre Munich, Technische Universität München, Munich

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University Hospital Tübingen, Div. of Cardiology, Tübingen

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Vivantes Humboldt Klinikum, Div. of Cardiology, Berlin

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St. Marien-Hospital, Div. of Cardiology, Bonn

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Klinikum Reinkenheide, Div. of Cardiology, Bremerhaven

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Asklepios Klinikum Barmbek, Div. of Cardiology, Hamburg

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Herz im Zentrum, Hanover

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University Hospital Regensburg, Div. of Cardiology, Regensburg

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University Hospital Basel, Div. of Cardiology, Basel

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Häufig gestellte Fragen

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