Beschreibung der Studie

Überprüfung der Sensitivität und Spezifität der fluoreszenz-optischen Bildgebung Xiralite in der Frühdiagnostik der Psoriasis-Arthritis in Patienten mit Psoriasis vulgaris im Vergleich zur Untersuchung des Psoriasis Patienten in der Routine (klinischen Untersuchung und Ultraschall).

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Studiendetails

Studienziel Nicht-Unterlegenheit der Fluoreszenz-optischen Bildgebung zur Routine-Untersuchung (klinische Untersuchung, Ultraschall) in der Frühdiagnose der Psoriasis-Arthritis in Psoriasis-Patienten
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Zahl teilnehmender Patienten 400
Stationärer Aufenthalt Keiner
Finanzierungsquelle Pfizer Pharma

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Einschlusskriterien

  • dermatologisch bestätigte Psoriasis vulgaris, Risiko einer muskuloskelettalen Erkrankung definiert durch wenigstens eines der folgenden Kriterien: Nagel-Psoriasis, berichteter muskoloskelettaler Schmerz und/oder Gelenkschwellung in den letzten 6 Monaten, keine bekannte Psoriasis Arthritis bei Einschluss, keine aktuelle Biologika-Therapie sowie Biologika Vortherapie bei Psoriasis vulagaris

Ausschlusskriterien

  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Immunfluoreszenz-Kontrastmittel, insbesondere Indocyaningrün, offene Verletzung der Hände, Jodallergie, manifeste Hyperthyreose, sowie autonome Schilddrüsenadenome, fokale und diffuse Autonomien der Schilddrüse, Vorliegen einer signifikanten Begleiterkrankung oder einer schwerwiegenden und/oder unkontrollierten Erkrankung, die wahrscheinlich mit der Patientensicherheit und dem Studienergebnis kollidieren würde

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Überprüfung der Sensitivität und Spezifität der fluoreszenz-optischen Bildgebung Xiralite in der Frühdiagnostik der Psoriasis-Arthritis in Patienten mit Psoriasis vulgaris im Vergleich zur Untersuchung des Psoriasis Patienten in der Routine (klinischen Untersuchung und Ultraschall).

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