Beschreibung der Studie

Ziel der Studie ist die Überprüfung der Frage, ob Textdarbietungen in Form von schwarzer Schrift vor weißem Hintergrund (positive Polariät) auch für Menschen, die an einer altersbedingten Katarakt ("grauer Star") leiden, günstiger ist als Textdarbietung in weißer Schrift vor schwarzem Hintergrund (negative Polarität). Bisherige Befunde mit jungen Personen und mit normalsichtigen älteren Personen belegen einen Vorteil schwarzer Schrift vor weißem Hintergrund. Es findet sich aber in der Literatur die Vermutung, dass für Menschen, die an einem altersbedingten grauen Star leiden, die negativ polare Darbietung die günstigere sein könnte. In der Studie sollen Personen, die an altersbedingtem grauen Star leiden und die sich beidseitig einem operativen Einsatz einer künstlichen Linse unterziehen, vor und nach dem operativen Eingriff kurze Texte in positiver und negativer Polarität Korrektur lesen. Daneben soll die Sehfähigkeit, ebenfalls in beiden Darstellungspolaritäten, bestimmt werden. Auf Basis der Studienergebnisse können Empfehlungen für die Gestaltung von Benutzeroberflächen etwa von Internet-Seiten, Bildschirm-basierten Gerätesteuerungen (Fahrkartenautomaten, Bankautomaten etc.), Anzeigen im Fahrzeugcockpit oder für die Gestaltung allgemeiner Computer-Software gegeben werden.

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Studiendetails

Studienziel Korrekturleseleistung (Anzahl gefundener Fehler; Lesegeschwindigkeit, gemessen über die Anzahl gelesener Wörter) gemessen für Texte präsentiert in positiver und negativer Polarität, die Messung erfolgt vor und nach dem operativen Einsatz einer künstlichen Linse
Status Teilnahme möglich
Zahl teilnehmender Patienten 54
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Institut für Experimentelle Psychologie, Abteilung für Allgemeine Psychologie und Arbeitspsychologie

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Diagnostizierte, beidseitige, operationswürdige Alterskatarakt eingeteilt anhand der LOCS II Skala (Chylack et al., 1993), deutsch als Muttersprache, binokularer Fernvisus ≥ 0,4 (bestkorrigiert)

Ausschlusskriterien

  • Sonstige visuslimitierende Augenerkrankungen sowie folgende Vorerkrankungen, sofern sie visuslimitierend sind: Herzinfarkt, Schlaganfall, Diabetes, Alkoholismus, Schädel-Hirn-Trauma, Lungenemphysem, Multiple Sklerose, Morbus Parkinson; sowie die Einnahme von Psychopharmaka und Morphium.
  • Zusätzliches Ausschlusskriterium für die postoperative Erhebung: Probanden, deren binokularer Fernvisus (bestkorrigiert) sich bei der augenärztlichen Kontrolluntersuchung (ca. 6 Wochen nach der Operation des zweiten Auges) nicht gegenüber dem präoperativen Visus verbessert hat, können nicht an der postoperativen Erhebung teilnehmen. Gleiches gilt für Probanden, bei denen die postoperative augenärztliche Kontrolluntersuchung bisher nicht diagnostizierte, visuslimitierende Augenerkrankungen aufdeckt.

Adressen und Kontakt

Augenklinik des des Universitätsklinikums Düsseldorf, Düsseldorf

Ansprechpartner: PD Dr. Susanne Mayr

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Häufig gestellte Fragen

Ziel der Studie ist die Überprüfung der Frage, ob Textdarbietungen in Form von schwarzer Schrift vor weißem Hintergrund (positive Polariät) auch für Menschen, die an einer operationsbedürftigen Katarakt leiden, günstiger ist als Textdarbietung in weißer Schrift vor schwarzem Hintergrund (negative Polarität). Bisherige Befunde mit jungen Personen und mit nicht an einer operationsbedürftigen Katarakt leidenden älteren Personen belegen einen Vorteil schwarzer Schrift vor weißem Hintergrund. Es findet sich aber in der Literatur die Vermutung, dass für Menschen, die an einer operationsbedürftigen Katarakt leiden, die negativ polare Darbietung die günstigere sein könnte. In der Studie sollen Personen, die an einer beidseitigen, operationswürdigen Alterskatarakt leiden (deutsch als Muttersprache), vor und nach dem operativen Einsatz einer künstlichen Linse kurze Texte in positiver und negativer Polarität Korrektur lesen. Daneben soll der Visus und die Kontrastsensitivität der Teilnehmer, mit Hilfe von Optotypen in beiden Darstellungspolaritäten, bestimmt werden. Diese Studie soll fundierte Schlussfolgerungen über die geeignete Darstellungsform von Text auf Bildschirmanzeigen (schwarz auf weiß oder weiß auf schwarz) für Personen mit Alterskatarakt ermöglichen. Darauf aufbauend können Empfehlungen für die Gestaltung von Benutzeroberflächen etwa von Internet-Seiten, Bildschirm-basierten Gerätesteuerungen (Fahrkartenautomaten, Bankautomaten etc.), Anzeigen im Fahrzeugcockpit oder für die Gestaltung allgemeiner Computer-Software gegeben werden.

Klinische Studien werden durchgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten, medizinischen Geräten oder Verfahren nachzuweisen. Sie untersuchen, welche Behandlungsmethode sich am besten zur Therapie einer bestimmten Erkrankung oder Gruppe von Betroffenen eignet. Vor der Marktzulassung müssen alle neuen Behandlungsmethoden einer Reihe von klinischen Prüfungen unterzogen werden.

Klinische Studien bilden die Voraussetzungen für neue Behandlungsmöglichkeiten. Die Ergebnisse klinischer Studien treiben den medizinischen Fortschritt. Sie geben Ärzten das Wissen darüber wie Behandlungen eingesetzt werden und für wen sie sich am besten eignen. Nur durch den Einsatz der freiwilligen Teilnehmer können Studien erfolgreich abgeschlossen werden. Die teilnehmenden Patienten bekommen auch die Möglichkeit sehr früh von einer neuen Behandlung zu profitieren. Es dauert nämlich durchschnittlich 12 Jahre bis eine neue Behandlung öffentlich verfügbar wird. Alle Behandlungen und Medikamente, die Patienten derzeit nutzen, wurden im Rahmen klinischer Studien erprobt, um sicherzugehen, dass diese sicher sind und wirken.

Damit sichergestellt wird, dass nur diejenigen Betroffenen an der Studie teilnehmen, die am wahrscheinlichsten davon profitieren, werden Sie von dem Studienarzt umfassend untersucht. Dieser Vorgang wird als Screening bezeichnet und findet, vor einer möglichen Studienteilnahme, in dem jeweiligen Studienzentrum statt. Dazu gehört auch ein Gespräch mit dem Studienarzt, welches Sie umfassend über die Studie aufklärt und Ihnen die Möglichkeit gibt, Fragen zu stellen. Je nach Studie sind zusätzliche Untersuchungen (z.B. Labor oder Ultraschall) notwendig, um zu bestimmen, ob Sie an der Studie teilnehmen können.

Es gibt verschiedene Gründe, an klinischen Studien teilzunehmen. Durch Ihre Teilnahme leisten Sie einen wertvollen Beitrag zur medizinischen Forschung. Sie erhalten Zugang zu neuartigen Behandlungsmethoden, die sich möglicherweise besser für Ihre Erkrankung eignen, als bisherige Ansätze. Darüber hinaus könnten Sie von der intensiven und individuellen medizinischen Betreuung in den Studienzentren profitieren. Die Teilnahme an einer klinischen Studie eröffnet vielen Betroffenen eine neue Perspektive, ihre gesundheitliche Situation verbessern zu können.

Klinische Studien werden durchgeführt, weil noch nicht alle Einzelheiten über ein Medikament, medizinisches Gerät oder Verfahren bekannt sind. Es besteht die Möglichkeit, dass Sie nicht von der Studienteilnahme profitieren. Alle potenziellen Risiken werden vor Studienbeginn mit Ihnen ausführlich im Studienzentrum besprochen. So können Sie für sich den möglichen Nutzen sorgfältig gegen eventuelle Risiken abwägen. Sie können bei den Gesprächen so viele Fragen stellen, bis Sie sich sicher für oder gegen eine Teilnahme entscheiden können.

Sie können Ihre Teilnahme an einer klinischen Studie jederzeit und ohne Angabe von Gründen beenden.

Die bei der Studie gesammelten Informationen dürfen nur zu Forschungszwecken verwendet werden. Ihre Informationen werden in einer verschlüsselten Form gespeichert, die zu keiner Zeit einen Rückschluss auf Ihre Person erlaubt. Lediglich Ihr Studienarzt hat die Möglichkeit, die Informationen zu entschlüsseln. Falls die Studienergebnisse im Rahmen von Präsentationen oder Veröffentlichungen verwendet werden, werden Sie niemals namentlich erwähnt. Auch wird niemandem ohne Ihr schriftliches Einverständnis mitgeteilt, dass Sie an der Studie teilnehmen bzw. teilgenommen haben.

Quelle: Deutsches Register Klinischer Studien