Beschreibung der Studie

Die Studie ist eine offene, prospektive multizentrische Studie. Gemäß der statistischen Berechnung der Stichprobengröße werden 593 Patienten mit Schilddrüsenknoten ≥ 5mm in die Studie eingeschlossen werden. Referenzmethoden sind Zytologie erhalten durch Feinnadelaspirationsbiopsie (FNAB) oder Histologie erhalten durch Operation. Alle Patienten werden eine B-Mode- und eine Duplex-Ultraschalluntersuchung der Schilddrüse erhalten, ebenso wie eine Echtzeit-Elastographie der Schilddrüsenknoten. Die Ergebnisse des B-Mode- und Duplex-Ultraschalls werden mit der Echtzeit-Elastographie verglichen, um den Zusatznutzen der Echtzeit-Elastographie in der Diagnostik von Schilddrüsenknoten zu beurteilen.

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Studiendetails

Studienziel - Echtzeit-Elastographie Scores I-IV bei Schilddrüsenknoten; Scores: I-II: gutartig; III-IV: bösartige Knoten. Die Sensitivität und Spezifität der Echtzeit-Elastographie für die Diagnose von bösartigen Schilddrüsenknoten wird auf der Grundlage der oben erwähnten Kriterien berechnet. Zytologie wird als Referenzmethode für gutartige Knoten verwendet, Histologie für bösartige Knoten.
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Zahl teilnehmender Patienten 593
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Patienten mit Schilddrüsenknoten ≥ 5mm und TSH ≥ 0,35µU/ml
  • Zytologie erhalten durch FNAB oder geplante Schilddrüsenoperation
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien

  • Erkrankungen, die die Studiendurchführung verhindern oder den Patient einem Risiko aussetzen (z.B. psychiatrische Erkrankungen)
  • Nicht geschäftsfähige Personen
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Adressen und Kontakt

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Häufig gestellte Fragen

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Quelle

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