Beschreibung der Studie

Bei der Schildwächter-Lymphknotenentnahme zur Ausbreitungsdiagnostik des malignen Melanoms werden die Lymphknoten vor der Operation mittels der Lymphabstromszinigraphie radioaktiv markiert. Dies ist die Untersuchung die alle Patienten erfahren. Zusätzlich erfolgt in dieser Studie direkt vor der Operation eine Markierung der Lymphknoten durch einen Fluoreszenz-Farbstoff. National wie international wird der Fluoreszenzfarbstoff Indocyanin Grün (ICG) als zusätzliche Markierungsmöglichkeit eingesetzt. In dieser Studie soll nun zusätzlich ein neues Verfahren zur Identifikation der markierten Lymphknoten untersucht werden. Es wird zusätzlich zu den bei uns gebräuchlichen Markierungsformen eingesetzt. Das bedeutet, dass die mittels Fluoreszenzfarbstoff markierten Lymphknoten durch die Haut ausfindig gemacht werden können und in Zukunft ggf. auf eine radioaktive Markierungsform verzichtet werden könnte. Das Verfahren heißt photoakustische Tomographie und kombiniert eine übliche Ultraschalluntersuchung mit einer Laseruntersuchung. Während der Untersuchung wird eine Laserschutzbrille getragen. Eine Gefahr von unerwünschten Nebenwirkungen besteht nicht. In unserer Studie werden die Ergebnisse der üblichen Markierungsverfahren und der pathologischen Untersuchungen mit denen des neuen Verfahrens verglichen. Die Untersuchung ist eingebettet in den normalen Ablauf der Schildwächter-Lymphknoten-Entnahme und verlängert den Eingriff nur unwesentlich.

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Studiendetails

Studienziel Detektionsrate der fluoreszenzfarbstoffmarkierten Sentinellymphknoten präoperativ mittels photoakustischer Tomographie
Status Teilnahme möglich
Zahl teilnehmender Patienten 120
Stationärer Aufenthalt Keiner
Finanzierungsquelle Universitätsklinikum Essen Klinik für Dermatologie und Venerologie

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Patienten mit einem malignen Melanom
  • Stadien Ib und II (nach AJCC 2009)
  • Alter >18 Jahre

Ausschlusskriterien

  • Alter < 18 Jare
  • bekannte Unverträglichkeit gegen Indocyaningrün
  • Jodallergie

Adressen und Kontakt

Klinik für Dermatologie, Essen

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Häufig gestellte Fragen

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In dieser prospektiven Studie soll untersucht werden, inwiefern mit der photoakustischen Tomographie (PAT) und einem hochauflösenden Ultraschall in Kombination mit Indocyaningrün-Injektion erstmalig eine innovative, nicht invasive und nicht radioaktive Methode zur exakten Diagnostik des Schildwächterlymphknotenstatus bei Melanompatienten zur Verfügung steht. Hierfür sollen in dieser Studie die Daten der präopertiven PAT in vivo Diagnostik mit den in vivo Befunden verglichen werden. Befunden der postoperativen ex vivo Diagnostik mittels PAT und anschließender Histologie werden ebenfalls verglichen.

Quelle

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