Beschreibung der Studie

Die Therapie bei Brustkrebs ist sehr komplex. Wenn der Tumor genetische Veränderungen, wie zum Beispiel positive Hormonrezeptoren aufweist, zeigt die Therapie oft eine bessere Wirkung als bei Betroffenen ohne genetische Veränderungen. Betroffene mit Brustkrebs ohne genetische Veränderung erhalten in der Regel eine Chemotherapie, um den Tumor zu verkleinern und anschließend operieren zu können. Diese hilft aber oft nur unzureichend. Aus diesem Grund werden neue Behandlungsansätze erforscht. Diese Studie soll helfen, das Voranschreiten der Erkrankung zu verhindern. Es wird untersucht, ob eine Behandlung mit dem neuen Medikament Carbazitaxel besser wirkt als eine Chemotherapie mit Paclitaxel. Die Studie findet in Düsseldorf und in Freiburg statt. Es sollen 326 Betroffene teilnehmen.

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Behandlung während der Studie

Als Teilnehmer der Studie bekommen Sie entweder das neue Chemo-Medikament Cabazitaxel oder eine Standard-Chemotherapie mit Paclitaxel. Die Entscheidung darüber, ob Sie Cabazitaxel oder die Standardbehandlung bekommen, wird zufällig getroffen. Das neue Medikament Cabazitaxel wird Ihnen alle 3 Wochen als Infusion gegeben. Die Chemotherapie mit Paclitaxel erhalten Sie wöchentlich als Infusion. Im Rahmen von Studien bekommen bereits mehrere hundert Menschen Cabazitaxel.

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Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Studiendetails

Studienziel - Pathologische Gesamtansprechrate (pCR); Zeitrahmen: 15 Monate
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 2
Zahl teilnehmender Patienten 326
Dauer der Studienteilnahme 450
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Alter: mindestens 18 Jahre
  • Weibliche Betroffene
  • Diagnostizierter Brustkrebs
  • Keine genetischen Veränderungen wie zum Beispiel Her2-positiv oder positiver Rezeptorstatus

Ausschlusskriterien

  • Jegliche frühere Therapie aufgrund eines Brustkrebses einschließlich Strahlentherapie
  • Weit fortgeschrittene Krebserkrankung oder Brustkrebs mit Metastasen
  • Krebserkrankung, innerhalb der letzten 5 Jahre
  • Erkrankungen des Herz-Kreislaufsystems wie Schlaganfall (≤6 Monate vor Einschluss), Herzinfarkt, Thrombose (≤6 Monate vor Einschluss) und/oder Bluthochdruck, schwere Herzrhythmusstörung, die mit Medikamenten behandelt werden müssen
  • Neurologische oder psychiatrischer Erkrankungen wie zum Beispiel Demenz oder Epilepsie
  • Impfung innerhalb 8 Wochen vor Studieneintritt
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
  • Bedarf für Strahlentherapie zeitgleich mit der Studientherapie. Betroffene, die nach Operation eine Brust- oder Brustwandbestrahlung erhalten, werden zugelassen
  • Schwangerschaft oder stillende Frauen
  • Bekannte Unverträglichkeit gegen Medikamente, die in der Studie untersucht werden
  • Behandlung mit Kortikosteroiden ist nicht möglich

Adressen und Kontakt

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