Beschreibung der Studie

Ziel der Studie ist die Erfassung der BLS Qualität durch Ärzte im ersten Jahr der klinischen Tätigkeit. Hierbei steht die Frage der Vorbereitung junger Ärzte auf innerklinische Notfälle mit erforderlicher BLS-Versorgung durch das Medizinstudium im Vordergrund. Ärzte und Ärztinnen in den ersten 12 Monaten ihrer klinischen Tätigkeit werden im Rahmen der Studie aufgefordert, nach eintreten in ein Patientenzimmer den, durch eine ALS-Reanimationspuppe simulierten, reanimationspflichtigen Patienten, mittels Basic Life Support für mindestens 10 Minuten zu reanimieren. Während dieser Zeit wird die Qualität der Reanimationsmassnahmen anhand von Druckpunktposition und Tiefe, Herzdruckmassagenfrequenz, der Beatmungsfrequenz, deren Effektivität und einhalten der geltenden Reanimationsguidelines bestimmt. Zudem wird im Anschluss mitteils eines Fragebogens der Proband zur vorhergehendn Ausbildung in der Reanimation befragt und eine Selbsteinschätzung der Reanimationsqualität vorgenommen. Ziele sind die Bestimmung der Reanimationsqualität von ärtzlichen Berufsanfängern und in Zusammenschau mit den durch die Fragebögen gewonnen Informationen die Notwendigkeit einer verbesserten Reanimationsausbildung für Berufsanfänger zu bestimmen. Die Arbeitshypothesen sind also folglich, dass Berufsanfänger unzureichend in der Reanimation geschult sind und die vorhergehende Ausbildung hier die Ursache der mangelnden Notfallkompetenz darstellt.

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Studiendetails

Studienziel Qualität von Basic Life Support erfasst durch messbare Parameter der Kardiopulmonalen Reanimation: Atemminutenvolumen -Anfangsbeatmungen -Beatmungsrate -Beatmungsvolumen -Magenblähungen -Zyklusrate -Verhältnis Kompression zu Dekompression -Kompressionstiefe -Pausen zwischen Kompressionen -NoFow Time -Falsche Handposition -Fehlende Thoraxentlastung -Verhältnis Kompressionen zu Beatmung
Status Teilnahme bald möglich
Zahl teilnehmender Patienten 40
Stationärer Aufenthalt Keiner
Finanzierungsquelle Uniklinik KölnKlinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Abschluss des Medizinstudiums und Arzt im ersten Berufsjahr

Ausschlusskriterien

  • Mehr als 12 Monate klinische Tätigkeit
  • Körperlich nicht zu moderater Betätigung geeignet

Adressen und Kontakt

Uniklinik Köln, Köln

Ansprechpartner: Sharon Isser

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Häufig gestellte Fragen

In der aktuellen Literatur finden sich kaum Studien, welche die durch das Medizinstudium geschaffene Notfallkompetenz von Ärzten im ersten Ausbildungsjahr in der Klinik objektivieren. Da aber häufig gerade junge Assistenzärzte im ersten Berufsjahr unabhängig von der gewählten Fachrichtung durch die eigenständige medizinische Tätigkeit mit innerklinischen Notfällen konfrontiert werden können soll die vorliegende Studie die BLS Qualität junger Assistenzärzte erfassen. Hierzu werden in anonymisierter Form während eines fiktiven Notfallszenarios mit einer nicht ansprechbaren und reanimationspflichtigen Person, simuliert durch eine Ambu ALS-Puppe, diverse Parameter der Reanimation erfasst. Zusätzlich erfolgt die Erfassung notfallmidizinisch relevanter Ausbildungen im Medizinstudium und eine Selbsteinschätzung der Probanden bezüglich der geleisteten BLS. Neben der BLS Qualität sollen so Faktoren, welche die BLS Qualität günstig beeinflussen identifiziert werden um langfristig eine Verbesserung der notfallmedizinischen Kompetenz von ärztlichen Berufsanfängern zu ermöglichen.

Klinische Studien werden durchgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten, medizinischen Geräten oder Verfahren nachzuweisen. Sie untersuchen, welche Behandlungsmethode sich am besten zur Therapie einer bestimmten Erkrankung oder Gruppe von Betroffenen eignet. Vor der Marktzulassung müssen alle neuen Behandlungsmethoden einer Reihe von klinischen Prüfungen unterzogen werden.

Klinische Studien bilden die Voraussetzungen für neue Behandlungsmöglichkeiten. Die Ergebnisse klinischer Studien treiben den medizinischen Fortschritt. Sie geben Ärzten das Wissen darüber wie Behandlungen eingesetzt werden und für wen sie sich am besten eignen. Nur durch den Einsatz der freiwilligen Teilnehmer können Studien erfolgreich abgeschlossen werden. Die teilnehmenden Patienten bekommen auch die Möglichkeit sehr früh von einer neuen Behandlung zu profitieren. Es dauert nämlich durchschnittlich 12 Jahre bis eine neue Behandlung öffentlich verfügbar wird. Alle Behandlungen und Medikamente, die Patienten derzeit nutzen, wurden im Rahmen klinischer Studien erprobt, um sicherzugehen, dass diese sicher sind und wirken.

Damit sichergestellt wird, dass nur diejenigen Betroffenen an der Studie teilnehmen, die am wahrscheinlichsten davon profitieren, werden Sie von dem Studienarzt umfassend untersucht. Dieser Vorgang wird als Screening bezeichnet und findet, vor einer möglichen Studienteilnahme, in dem jeweiligen Studienzentrum statt. Dazu gehört auch ein Gespräch mit dem Studienarzt, welches Sie umfassend über die Studie aufklärt und Ihnen die Möglichkeit gibt, Fragen zu stellen. Je nach Studie sind zusätzliche Untersuchungen (z.B. Labor oder Ultraschall) notwendig, um zu bestimmen, ob Sie an der Studie teilnehmen können.

Es gibt verschiedene Gründe, an klinischen Studien teilzunehmen. Durch Ihre Teilnahme leisten Sie einen wertvollen Beitrag zur medizinischen Forschung. Sie erhalten Zugang zu neuartigen Behandlungsmethoden, die sich möglicherweise besser für Ihre Erkrankung eignen, als bisherige Ansätze. Darüber hinaus könnten Sie von der intensiven und individuellen medizinischen Betreuung in den Studienzentren profitieren. Die Teilnahme an einer klinischen Studie eröffnet vielen Betroffenen eine neue Perspektive, ihre gesundheitliche Situation verbessern zu können.

Klinische Studien werden durchgeführt, weil noch nicht alle Einzelheiten über ein Medikament, medizinisches Gerät oder Verfahren bekannt sind. Es besteht die Möglichkeit, dass Sie nicht von der Studienteilnahme profitieren. Alle potenziellen Risiken werden vor Studienbeginn mit Ihnen ausführlich im Studienzentrum besprochen. So können Sie für sich den möglichen Nutzen sorgfältig gegen eventuelle Risiken abwägen. Sie können bei den Gesprächen so viele Fragen stellen, bis Sie sich sicher für oder gegen eine Teilnahme entscheiden können.

Sie können Ihre Teilnahme an einer klinischen Studie jederzeit und ohne Angabe von Gründen beenden.

Die bei der Studie gesammelten Informationen dürfen nur zu Forschungszwecken verwendet werden. Ihre Informationen werden in einer verschlüsselten Form gespeichert, die zu keiner Zeit einen Rückschluss auf Ihre Person erlaubt. Lediglich Ihr Studienarzt hat die Möglichkeit, die Informationen zu entschlüsseln. Falls die Studienergebnisse im Rahmen von Präsentationen oder Veröffentlichungen verwendet werden, werden Sie niemals namentlich erwähnt. Auch wird niemandem ohne Ihr schriftliches Einverständnis mitgeteilt, dass Sie an der Studie teilnehmen bzw. teilgenommen haben.

Quelle: Deutsches Register Klinischer Studien