Beschreibung der Studie

Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium ist derzeit nicht gut behandelbar. Die Standart-Chemotherapie hilft nicht allen Patienten, daher werden neue Behandlungsansätze Diese Studie soll helfen, das Überleben Betroffener zu verlängern. Es wird untersucht, ob eine Behandlung mit einem neuen Antikörper (LDK378) eventuell besser hilft, als die derzeit standartmäßige Chemotherapie. Die Studie findet deutschlandweit statt. Es werden 348 Betroffene teilnehmen.

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Behandlung während der Studie

Sie bekommen entweder den Antikörper (LDK378) oder die Standard-Chemotherapie. Die Entscheidung darüber, welches Medikament Sie bekommen, wird zufällig getroffen. Der Antikörper dieser Studie ist in den USA bereits zugelassen. Diese Studie ist die Phase-III Studie zur deutschen Zulassung. LDK378 bekommen Sie als Tablette, die Standard-Chemotherapie erhalten Sie als Infusion.

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Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Studiendetails

Studienziel - Progressionsfreies Überleben (PFS); Zeitrahmen: Monat 33; PFS definiert als Zeit von der Randomisierung bis zum Zeitpunkt der ersten dokumentierten Erkrankung (beurteilt durch ein verblindetes unabhängiges Review-Komitee (BIRC) gemäß RECIST 1.1) oder bis zum Zeitpunkt des Todes jeglicher Ursache
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up läuft noch
Studienphase 3
Zahl teilnehmender Patienten 348
Dauer der Studienteilnahme 1095
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien

  • Metastasen im zentralen Nervensystem
  • Kleinzelliger Lungenkrebs
  • Plattenepithelkarzinom

Adressen und Kontakt

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