Beschreibung der Studie

Diese multizentrische, offene, Dosisfindungsstudie wird die Sicherheit und Pharmakokinetik von GDC-0199 (ABT-199), das bei Patienten mit rezidivierender/refraktärer oder vorher unbehandelter chronischer lymphozytärer Leukämie in Kombination mit Bendamustin und MabThera/Rituxan (Rituximab) verabreicht wird, untersuchen.

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Studiendetails

Studienziel - Maximal tolerierte Dosis; Zeitrahmen: etwa 30 Monate - Sicherheit: Inzidenz unerwünschter Ereignisse; Zeitrahmen: etwa 30 Monate
Status Teilnahme möglich
Studienphase 1
Zahl teilnehmender Patienten 70
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Diagnose einer rezidivierenden/refraktären oder vorher unbehandelten chronischen lymphozytären Leukämie
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Score von >/=1
  • Adäquate Knochenmarksfunktion
  • Adäquate Nieren- und Leberfunktion

Ausschlusskriterien

  • Patienten, die eine allogene Stammzelltransplantation erhielten
  • Infektion mit dem HI-Virus (humane Immunschwäche), Hepatitis-B oder Hepatitis-C
  • Unkontrollierte autoimmune hämolytische Anämie oder Thrombozytopenie
  • Therapie mit einer Prüfsubstanz oder einem anti-Krebs Medikament innerhalb 14 Tagen vor Studienstart (30 Tage für biologische Stoffe mit antineoplastischer Absicht)
  • Signifikante Nieren-, neurologische, psychiatrische, endokrinologische, metabolische, immunologische, kardiovaskuläre oder Lebererkrankung in der Anamnese

Adressen und Kontakt

Apotheke des Universitätsklinikums Freiburg, Freiburg im Breisgau

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Universitätsklinik Köln, Köln

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Klinikum Schwabing, München

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Universitätsklinikum Ulm, Ulm

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Häufig gestellte Fragen

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