Beschreibung der Studie

Im Kindesalter sind ca. 2,5% aller ALL-Erkrankungen Philadelphia-Chromosom positiv. Im Erwachsenenalter ist dieser Anteil deutlich höher. Die jahrelange Behandlung von Patienten mit Ph+-ALL hat gezeigt, dass ein großer Teil dieser Patienten trotz intensivierter Therapie und Stammzelltransplantation einen Rückfall der Erkrankung erleidet. Die Studie EsPhALL zur Behandlung von Kindern mit Philadelphia-Chromosom positiver ALL wird in über 10 europäischen Ländern durchgeführt. In dieser Studie wird eine seit bereits vielen Jahren angewandte und erprobte Therapie (Chemotherapie, Stammzelltransplantation) mit dem Einsatz von IMATINIB kombiniert, um herauszufinden, ob die Heilungsrate der Ph+-ALL durch die zusätzliche Anwendung von IMATINIB verbessert werden kann.

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Studiendetails

Studienziel Evaluation des Langzeit-Therapieergebnisses von Patienten mit Ph+ ALL mittels Analyses des Disease-free Survival (DFS). Das DFS wird anhand der Zeit ab Aufnahme in die Studie bis zum Eintreten eines der Ereignisse Rezidiv, Tod in CCR oder Zweitmalignom berechnet.
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 2 bis 3
Zahl teilnehmender Patienten 450
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Novartis Pharma GmbH

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Alter 1-17 Jahre
  • zytogenetisch gesicherte bcr-abl Beteiligung
  • schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien

  • erhöhte Leberfunktion
  • abnormale Nierenfunktion
  • akute systemische Infektion

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sie aktuelle Leukämie-Studien.

Häufig gestellte Fragen

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Eine wissenschaftliche Kurzbeschreibung ist in Englisch verfügbar.

Quelle

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