Beschreibung der Studie

Klinische Studie zur Untersuchung des zeitlichen Effekts von Sunitinib und anderen Parametern im Blut bei Patienten mit Nierenzellkarzinom.

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Studiendetails

Studienziel kein Primärer Endpunkt definiert
Status Teilnahme bald möglich
Studienphase 4
Zahl teilnehmender Patienten 100
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Scientific OfficerDirectorate-General ResearchEuropean Commission
Weitere Informationen Studienwebseite

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • 1) Weibliche oder männliche Patienten von mind. 18 Jahren oder älter
  • 2) Diagnostiziertes, metastasierendes Nierenzellkarzinom
  • 3) Geplante Erstlinien-Therapie mit Sunitinib
  • 4) Teilnahme an der nicht-interventionellen EuroTARGET-Studie
  • 5) Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine geeignete Verhütungsmethode anwenden und eine Woche vor Beginn der Therapie einen negativen Schwangerschaftstest aufweisen.
  • Stillende Patientinnen werden ausgeschlossen. Sexuell aktive männliche Patienten müssen ebenfalls geeignete kontrazeptive
  • Maßnahmen treffen (Kondome)

Ausschlusskriterien

  • 1) Vorliegende Kontraindikation für Sunitinib
  • 2) Unfähigkeit oder Unwillen des Patienten die Anforderungen des Protokolls zu erfüllen bzw. sein Einverständnis zur Teilnahme an
  • dieser Studie zu geben

Adressen und Kontakt

Urologie, Freiburg im Breisgau

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Häufig gestellte Fragen

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Ratgeber öffnen

Das Primärziel der EuT-PKPD-Studie ist die Entwicklung von pharmakokinetischen/pharmakodynamischen (PK/PD) Modellen für Sunitinib bei Patienten mit metastasierendem Nierenzellkarzinom, um mit diesen den möglichen Einsatz der potentiellen Biomarker Blutdruck, sVEGFR-2 und sVEGFR-3 als Prädiktoren für das Therapieansprechen von einzelnen Patienten zu evaluieren. Weiterhin wird untersucht, inwiefern patientenspezifische Daten, sog. Kovariaten, wie z.B. Alter, Gewicht, Krankheitsstatus, verschiedene Genotypen, Organfunktion oder Compliance Einfluss auf die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Parameter und somit auf den Therapieerfolg haben.

Quelle

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