Beschreibung der Studie

Dies ist eine multizentrische, offene, randomisierte Phase 3 Studie bei Patienten mit neu-diagnostiziertem multiplem Myelom, die nicht für ein Transplantat geeignet sind. Patienten werden für die Verabreichung von einem von zwei Behandlungs-Schemata randomisiert: Carfilzomib, Melphalan und Prednison (CMP) oder Velcade® (Bortezomib), Melphalan und Prednison (VMP).

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Studiendetails

Studienziel - Progressionsfreies Überleben; Zeitrahmen: 36 Monate; Zum Vergleich des progressionsfreien Überlebens (PFS) bei Patienten mit neu-diagnostiziertem multiplem Myelom.
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 3
Zahl teilnehmender Patienten 882
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Neu-diagnostiziertes symptomatisches multiples Myelom
  • Ungeeignet für ein Transplantat
  • Männer und Frauen > 18 Jahre
  • Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) > 40%

Ausschlusskriterien

  • Waldenströms Makroglobulinämie
  • Bekannte Amyloidose
  • Plasmazell-Leukämie
  • POEMS-Syndrom (Polyneuropathie, Organomegalie, Endokrinopathie, Monoklonale Protein- und
  • Hautveränderungen)
  • Signifikante Neuropathie (Grade > 2) innerhalb von 14 Tagen vor der Randomisierung

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sie aktuelle Multiples Myelom-Studien.

Häufig gestellte Fragen

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Quelle

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