Beschreibung der Studie

Der Zweck dieser Studie ist die Bestätigung, ob der bispezifische T-Zell-Vermittler Blinatumomab (MT103) wirksam, sicher und verträglich bei der Behandlung von Patienten mit minimaler Resterkrankung einer akuten lymphoblastischen Leukämie (ALL) ist.

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Studiendetails

Studienziel - MRD (minimale Resterkrankung)-Ansprechrate; Zeitrahmen: innerhalb von 6 Wochen
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 2
Zahl teilnehmender Patienten 130
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Patienten mit B-Vorläufer-ALL bei kompletter hämatologischer Remission nach mindestens 3 intensiven Chemotherapieblöcken
  • Anwesenheit einer minimalen Resterkrankung mit einem Level >=10-3
  • Verfügbarkeit von Knochenmarksproben von der primären Diagnose für die Klon-spezifische MRD-Beurteilung
  • Negativer HIV-Test, negativer Hepatitis B Test (HbsAg) und Hepatitis C-Virus Test (anti-HCV)
  • Negativer Schwangerschaftstest bei Frauen im gebärfähigen Alter
  • ECOG Performance-Status 0 oder 1

Ausschlusskriterien

  • Vorhandene zirkulierende Blasten oder aktuelle, extra-medulläre Beteiligung durch ALL
  • Anamnese mit relevanter ZNS- Pathologie oder aktuelle ZNS-Pathologie
  • Vorherige allogene hämatologische Stammzelltherapie (HSCT)
  • Geeignet für die Behandlung mit Tyrosin-Kinase-Inhibitoren (TKIs)
  • Systemische Chemotherapie für Krebs innerhalb von 2 Wochen vor der Studienbehandlung
  • Therapie mit monoklonalen Antikörpern (Rituximab, Alemtuzumab) innerhalb von 4 Wochen vor der Studienbehandlung
  • Vorherige Behandlung mit Blinatumomab

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sieaktuelle Leukämie-Studien.

Häufig gestellte Fragen

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Wissenschaftliche Kurzbeschreibung in englischer Sprache verfügbar

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