Beschreibung der Studie

Vergleichende Untersuchung von Silikon in Blut und Gewebe bei Implantatträgerinnen mit Befunden einer üblichen Bildgebung mit dem Ziel der Etablierung eines Algorithmus zur Qualitätsbeurteilung von Silikon-Brustimplantaten zur Vermeidung unnötiger Implantataustausch-Operationen. Ziel: Etablierung eines Algorithmus zur Qualitätsbeurteilung (Siloxane und Zustand) von Silikon-Brustimplantaten. Versuch der Definition eines Blut-Silikon-Grenzwertes, der für die Bewertung von Implantatqualität und -Zustand herangezogen werden kann. Sekundäres Ziel: Prüfung der Möglichkeit der Vermeidung unnötiger Implantataustausch-Operationen. Methode: Teilnehmer: Frauen ab 18J mit Indikation zur Implantatentfernung oder zum -Wechsel. Material: Citratblut, Gewebeproben aus Implantattasche Methode: Präoperative Implantatzustandsdiagnostik mittels Bildgebung (Sonographie, Mammographie o. MRT). Gaschromatographische Bestimmung des Silikongehaltes in Blut und Gewebeproben aus Implantattasche.

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Studiendetails

Studienziel Messung von Blut- und Gewebe-Silikongehalt anhand Gaschromatographischer Methoden (Agilent Technologies 5973 Network: GC-Trennsäule Restek Rxi-5sil MS30m x 250um x 0,25um) und statistische Auswertung als Gegenüberstellung von Meßwerten und Bildgebung und klinischem Befund.
Status Teilnahme möglich
Zahl teilnehmender Patienten 50
Stationärer Aufenthalt Keiner
Finanzierungsquelle Unifrauenklinik Essen

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Indikation zum Implantatwechsel oder zur Implantatentfernung.

Ausschlusskriterien

Adressen und Kontakt

Frauenklinik, Essen

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Häufig gestellte Fragen

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Über den Vergleich von Silikongehalt in Gewebe und Blut soll durch einen Vergleich mit bildgebender Vordiagnostik ein minimalinvasives (Blutentnahme) und kostengünstiges valides Instrument zur Beurteilung des Funktionszustandes von Silikonimplantaten entwickelt werden.

Quelle

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