Beschreibung der Studie

PRINZIP: Verabreichung von Chemotherapie vor einer autologen Stammzelltransplantation stoppt das Wachstum der Tumorzellen entweder durch das Verhindern der Zellteilung oder durch das Abtöten der Zellen. Es bereitet das Knochenmark des Patienten zudem auf die Stammzelltransplantation vor. Die Stammzellen werden dem Patienten gegeben, um die blutbildenden Zellen zu ersetzen, die von der Chemotherapie zerstört wurden. Isotretinoin-Gabe nach der Transplantation könnte jegliche verbleibende Tumorzellen abtöten. Es ist noch nicht bekannt, welche Kombination von Chemotherapieschemata wirksamer bei der Behandlung von Neuroblastomen ist, wenn sie vor der Stammzelltransplantation und Isotretinoin-Gabe verabreicht wird. ZWECK: Diese randomisierte klinische Studie untersucht zwei verschiedene Kombinationen von Chemotherapieschemata, um zu vergleichen, wie gut sie wirken, wenn sie vor einer Stammzelltransplantation und Isotretinoin Gabe bei der Behandlung von jungen Patienten mit Hochrisiko-Neuroblastom verabreicht werden.

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Studiendetails

Studienziel - Ereignisfreies Überleben (EFS)
Status Teilnahme möglich
Zahl teilnehmender Patienten 360
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • KRANKHEITSCHARAKTERISTIK:
  • Diagnose von Neuroblastom nach einem der folgenden Kriterien:
  • Histologische Diagnose aufgrund des Tumorgewebes.
  • Vorhandensein von eindeutigen Neuroblastomzellen im Knochenmark und erhöhten Katecholaminmetaboliten (HVA, VMA) im Blut oder Urin.
  • Hochrisiko-Erkrankung, die 1 der folgenden Kriterien erfüllt:
  • Stadium 4 Krankheit, unabhängig von dem MYCN Status (1-21 Jahre alt)
  • Stadium 1-3 oder 4S Krankheit mit MYCN Amplifikation ( 6 Monate – 21 Jahre alt)
  • PATIENTENCHARAKTERISTIK:
  • Nicht Schwanger oder Stillend.
  • Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame Verhütungsmethode verwenden (hormonale Empfängnisverhütung oder Intrauterin-Pessar [IUP])
  • FRÜHERE-/ BEGLEITTHERAPIE:
  • Keine gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie, die die Interventionen oder Beurteilung der Outcome dieser Studie hindern würde.
  • Keine andere gleichzeitige Anti-Krebstherapie.

Adressen und Kontakt

Kantonsspital Aarau, Aarau

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Kinderklinik - Universitätsklinikum Aachen, Aachen

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Klinikum Augsburg, Augsburg

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Charité University Hospital - Campus Virchow Klinikum, Berlin

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Klinikum Bayreuth, Bayreuth

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Kinderspital Luzern, Luzern

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Kinderklinik der Universität Bonn, Bonn

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Helios Klinikum Berlin, Berlin

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Ostschweizer Kinderspital, Saint Gallen

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Städtisches Klinikum - Howedestrase, Brunswick

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University Children's Hospital, Zürich

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Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Dresden

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Evangelisches Krankenhauus Bielfeld, Bielefeld

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Universitätsklinikum Düsseldorf, Düsseldorf

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Universitäts - Kinderklinik, Erlangen

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Universitätsklinikum Essen, Essen

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Klinikum Bremen-Mitte, Bremen

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Klinikum der J.W. Goethe Universität, Frankfurt

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Klinikum Chemnitz gGmbH, Chemnitz

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Universitätskinderklinik - Universitaetsklinikum Freiburg, Freiburg

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Klinikum Coburg, Coburg

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Universitätsklinikum Göttingen, Göttingen

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Children's Hospital, Cologne

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Universitäts - Kinderklinik, Greifswald

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Carl - Thiem - Klinkum Cottbus, Cottbus

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Universitätsklinikum Halle, Halle (Saale)

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Vestische Kinderklinik, Datteln

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Universitäts-Kinderklinik Heidelberg, Heidelberg

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Klinikum Lippe - Detmold, Detmold

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Universitätsklinikum des Saarlandes, Homburg

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Klinikum Dortmund, Dortmund

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Universitäts - Kinderklinik, Jena

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Städtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH, Karlsruhe

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Universitäts - Kinderklinik - Lübeck, Lübeck

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Klinikum Duisburg, Duisburg

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Universitätsklinkum Magdeburg der Otto-von-Guericke-Universitaet Magdeburg, Magdeburg

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Helios Klinikum Erfurt, Erfurt

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Städtisches Klinik - Kinderklinik, Mannheim

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Universitätsklinikum Giessen und Marburg GmbH - Marburg, Marburg

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Klinik und Poliklinik für Kinder und Jugendmedizin - Universitätsklinikum Münster, Münster

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Krankenhaus München Schwabing, Munich

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Dr. von Haunersches Kinderspital der Universität München, Munich

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Kinderklinik, Gießen

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Kinderklinik - Universitätsklinikum Rostock, Rostock

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Universitätsklinikum Tübingen, Ulm

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Comprehensive Cancer Center Ulm at Universitätsklinikum Ulm, Ulm

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Universitäts - Kinderklinik Würzburg, Würzburg

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Krankenhaus St. Elisabeth und St. Barbara, Halle

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Universitäts-Kinderspital beider Basel, Basel

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University Medical Center Hamburg - Eppendorf, Hamburg

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Medizinische Hochschule Hannover, Hannover

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Gemeinschaftskrankenhaus, Herdecke

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Klinikum Kassel, Kassel

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University Hospital Schleswig-Holstein - Kiel Campus, Kiel

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Klinikum Kemperhof Koblenz, Koblenz

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Klinikum Krefeld GmbH, Krefeld

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St. Annastift Krankenhaus, Ludwigshafen

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Johannes Gutenberg University, Mainz

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Klinikum Minden, Minden

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Klinikum Neubrandenburg, Neubrandenburg

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Cnopf'sche Kinderklinik, Nuremberg

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Klinikum Oldenburg, Oldenburg

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Klinik St. Hedwig-Kinderklinik, Regensburg

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Kinderklink Siegen Deutsches Rotes Kreuz, Siegen

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Johanniter-Kinderklinik, St. Augustin

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Olgahospital, Stuttgart

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Krankenanstalt Mutterhaus der Borromaerinnen, Trier

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Helios Kliniken Wuppertal University Hospital, Wuppertal

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Häufig gestellte Fragen

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Quelle

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