Beschreibung der Studie

Diese klinische Studie wird durchgeführt, um die höchste Dosis von TKI258 bei Einnahme durch Patienten mit einem fortgeschrittenen Pankreaskarzinom zu bestimmen. Es soll die höchste Dosis von TKI258 bestimmt werden, die sicher gegeben werden kann, ohne schädliche Nebenwirkungen zu haben.

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Studiendetails

Studienziel Untersuchung der Maximal tolerierbaren Dosierung (MTD) und Untersuchung der Sicherheit und Verträglichkeit von TKI258 in Kombination mit Capecitabin (nach jedem Zyklus).
Status Teilnahme nicht mehr möglich
Studienphase 1
Zahl teilnehmender Patienten 42
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Novartis Pharma GmbH

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Männliche oder weibliche Patienten zwischen 18 und 90 Jahren, mit histologisch geprüften chemo-refraktärem Pankreastumoren, die sich von den Nebenwirkungen der vorherigen Chemotherapie erholt haben. Die voraussichtliche Lebenserwartung muss länger als 12 Wochen sein, Organfunktionen müssen angemessen sein.

Ausschlusskriterien

  • Die Patienten dürfen nicht an irgendeiner anderen schweren chronischen, akuten medizinischen oder psychischen Störung leiden. Sie müssen mindestens 2 Wochen Pause nach ihrer letzten Chemotherapie haben und dürfen an keiner anderen konventionellen medizinischen Tumortherapie während der Behandlungszeit teilnehmen.

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sie aktuelle Bauchspeicheldrüsenkrebs-Studien.

Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

Ratgeber öffnen

Einarmige, offene Phase I Studie bei Patienten mit einem fortgeschrittenen Pankreaskarzinom, refraktär zur Erstlinienchemotherapie. Verwendet wird das Standard 3+3 Dosiseskalationsschema für Phase I Studien. Ziel ist die Identifikation der Dosis für die Phase II von TKI258 in Kombination mit der Standarddosierung von Capecitabine.

Quelle

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