Beschreibung der Studie

Offene Beobachtungsstudie zur Erfassung der Sicherheit und Wirksamkeit des BeGraft Coronary Stent Graft Systems bei der Behandlung von akuten Perforationen und Rupturen sowie Aneurysma

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Studiendetails

Studienziel • Tod, Q-Wave Myokardinfarkt, Notfall – Bypassoperation, Stentthrombose nach 30 Tagen
Status Teilnahme möglich
Zahl teilnehmender Patienten 30
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Firma Bentley InnoMed GmbH

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Akute Performation oder Ruptur einer Koronararterie oder
  • Aneurysma einer Koronararterie oder eines venösen Bypasses
  • und
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien

  • Alter < 18 Jahre
  • Patienten mit einer hämorrhagischen Diathese oder anderen Erkrankungen, in welcher die Anwendung von Antikoagulations- oder Antiplättchen-Therapie kontraindiziert ist und Patienten, die Antikoagulations- oder Antiplättchen-Therapie nicht tolerieren/vertragen können oder wollen (z.B. septische Ulzeration, zerebrovaskuläre Komplikation)
  • Patienten mit bekannter Allergie gegen die verwendeten Materialien: Stent Material (L605) und /oder das Graft Material PTFE und/oder das Material des Trägersystems (medizinischer Edelstahl)
  • Schwerwiegende allergische Reaktion auf das Kontrastmittel und/oder die notwendige pharmazeutische Behandlung (z.B. Aspirin) oder Blutungskomplikationen
  • Vorheriger Einschluss in diese Studie
  • Unvermögen des Patienten den Anforderungen des Protokolls zu entsprechen

Adressen und Kontakt

Universitätsklinikum Würzburg, Würzburg

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Deutsches Herzzentrum München, München

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Häufig gestellte Fragen

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Offene Beobachtungsstudie zur Erfassung der Sicherheit und Wirksamkeit des BeGraft Coronary Stent Graft Systems bei der Behandlung von akuten Perforationen und Rupturen sowie Aneurysma

Quelle

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