Beschreibung der Studie

Ziel dieser Studie ist es die Verträglichkeit und Wirksamkeit mittels Docetaxel NC(R) oder Doce NC(R) in der Routineanwendung zu untersuchen. Bis zur Einführung von Taxanen galt das Prostatakarzinom als therapieresistent. Chemotherapie mit Taxanen kommt infrage , wenn Tumor kastrationsresistent und der Gesundheitszustand ansonsten noch gut ist. Der Einsatz von Docetaxel kann in diesem Krankheitsstadium die Überlebensdauer wesentlich verlängern. Beim Mammakarzinom konnten in der neoadjuvanten Situation gute Therapieergebnisse im Kombinationsschema mit dem Wirkstoff Docetaxel erzielt werden. In der metastasierten Situation zählen eine Reihe von Substanzen u.a. Taxane zu den Standardsubstanzen, die in Abhängigkeit von den individuelle Therapiebedürfnissen der Patienten als Mono-oder Kombinationstherape mit anthrazyklin- und / oder taxanhaltigen Wirkstoffen verabreicht werden. Auch in der Polychemotherapie werden hohe Remissionsraten mit taxanhaltigen Kombinationen erzielt. Potentielle Studienteilnehmer werden aus der allgemein an Prostata- oder Mammakarzinom erkrankten Patientenpopulation diejenigen in diese Studie aufgenommen, die im Rahmen Ihrer Therapie eine medikamentöse Behandlung mit Docetaxel NC und Doce NC durchführen.

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Studiendetails

Studienziel Verträglichkeit anhand der NCI CTCAE Kriterien,
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Zahl teilnehmender Patienten 450
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle Neocorp GmbH

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Einschlusskriterien

  • Histologisch gesichertes Mamma- oder Prostatakarzinom, Alter über 18 Jahre, unterschriebene Patienteneinwilligung, Therapie in einer Praxis, die dem BNGO oder IQUO angehört

Ausschlusskriterien

  • Schwangerschaft, weitere maligne Erkrankungen in den letzten 5 Jahren, mangelnde Compliance

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Ziel dieser nicht-interventionellen Studie ist es, die Wirksamkeit und Verträglichkeit einer Docetaxel-haltigen Chemotherapie (Docetaxel NC® oder Doce NC®) bei Patienten mit einem hormonrefraktären metastasierten Prostatakarzinom oder einem Mammakarzinom zu erfassen. Zu diesem Zweck soll in der vorliegenden Untersuchung die Anwendung des Taxans Docetaxel (Docetaxel NC® oder Doce NC®) als Bestandteil der routinemäßigen Therapie und Diagnostik dieser Erkrankungen dokumentiert werden. Mit der Durchführung der nicht-interventionellen Studie ist keine Intervention hinsichtlich Therapiewahl und -durchführung, Diagnostik und Untersuchungsfrequenz während und nach der Behandlung verbunden. Die Beurteilung der Verträglichkeit erfolgt anhand der NCI CTC-Checkliste Version 4.0 zur Evaluierung objektiver Nebenwirkungen. Die Beurteilung der Wirksamkeit wird anhand der objektiven Ansprechrate vorgenommen.

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