Beschreibung der Studie

Ziel dieser Studie ist es, Daten aus der Routinepraxis über die Anwendungsmuster von Cabazitaxel und die mit Cabazitaxel erzielten Ergebnisse sowie über weitere Therapieoptionen bei Patienten mit mCRPC zu gewinnen. Ein mit Docetaxel vorbehandeltes mCRPC stellt eine Indikation dar, für die neu zugelassene Therapieoptionen zur Verfügung stehen. Aufgrund mangelnder Erfahrungswerte und begrenzter klinischer Daten stellen sich in der Routinepraxis zahlreiche Fragen in Bezug auf diese Therapieoptionen: Welcher Patient ist für welche Therapieoption geeignet, welche Behandlungsabfolge ist die beste, welches ist die optimale Behandlungsdauer usw. Aus diesem Grund scheint eine Beobachtung der bei den existierenden Therapieoptionen für das mCRPC verwendeten Therapiemuster bedeutsam zu sein. Für diese NIS ist der Einschluss von 500 Patienten geplant, die ein metastasierendes kastrationsresistentes Prostatakarzinom haben. Über 18 Jahre alt sind und die Patienteneinwilligungserklärung unterschrieben haben. Das Primäre Ziel in der Studie ist dabei die Beschreibung der routinemäßigen Anwendung von Cabazitaxel und vorangehender/nachfolgender Therapieoptionen zur Behandlung von Patienten mit mCRPC in niedergelassenen uroonkologischen Praxen Das sekundäre Ziel ist dabei die Beschreibung von durch den Arzt bewerteten Wirksamkeitsergebnissen, einschließlich Ansprechen, Krankheitskontrolle, progressionsfreies Überleben (PFS), Zeit bis zum Therapieversagen (TTF) sowie Gesamtüberleben (OS) Außerdem soll die Beschreibung der Sicherheit von Cabazitaxel in der Routinepraxis (anhand der Meldung von unerwünschten Ereignissen) vorgenommen werden. Sowie die Beschreibung der Anwendung von G-CSF (Granulocyte-Colony-Stimulatng Factor) zur Reduktion von infektiösen Nebenwirkungen der Chemotherapie, des Leistungszustands nach ECOG, Entwicklung der Schmerzen unter Behandlung sowie stationäre Aufnahmen.

Passende Studie finden

Studiendetails

Studienziel Das Primäre Ziel ist dabei die Beschreibung der routinemäßigen Anwendung von Cabazitaxel und vorangehender/nachfolgender Therapieoptionen zur Behandlung von Patienten mit mCRPC in niedergelassenen uroonkologischen Praxen
Status Teilnahme bald möglich
Zahl teilnehmender Patienten 500
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle Interessenverband zur Qualitätssicherung der Arbeit niedergelassener Uro-Onkologen in Deutschland e.V. (IQUO)

Finden Sie die richtige Prostatakrebs-Studie

Mithilfe unseres medizinischen Fragebogens finden Sie heraus, ob diese oder eine andere Studie eine Möglichkeit für Sie darstellt.

Richtige Studie finden

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Patienten mit mCRPC, die eine Behandlung mit Cabazitaxel beginnen
  • Patienten ≥ 18 Jahre
  • Geeignete schriftliche Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien

  • Patienten, die gleichzeitig an einer klinischen Studie teilnehmen
  • Frühere Behandlung mit Cabazitaxel

Adressen und Kontakt

OnkoDataMed GmbH, Schöneiche bei Berlin

Vielen Dank! Wir haben Ihnen die angeforderten Kontaktdaten aus Schöneiche bei Berlin via E-Mail geschickt.

Bitte überprüfen Sie auch Ihren SPAM Ordner.

Wenn Sie weitere Fragen haben sollten, helfen wir Ihnen gerne. Unsere E-Mail-Adresse lautet kontakt@viomedo.de. Schreiben Sie uns Ihre Anregungen, Fragen und Tipps – auch Kritik und Probleme können Sie gerne äußern.

Erhalten Sie die Kontaktdaten

Wir senden Ihnen die Kontaktdaten des Studienarztes und Informationen über mögliche nächste Schritte an Ihre E-Mail-Adresse

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um mir die Kontaktdaten der Studie zuzusenden und um mir Informationen (z.B. über klinische Studien) per E-Mail zuzusenden. Mein Einverständnis kann ich jederzeit widerrufen. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Anfordern von Kontaktdaten und zum Studienberater, habe ich zur Kenntnis genommen.

Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

Ratgeber öffnen

Es sollen die Beschreibungen von durch den Arzt bewerteten Wirksamkeitsergebnissen, einschließlich Ansprechen, Krankheitskontrolle, progressionsfreies Überleben (PFS), Zeit bis zum Therapieversagen (TTF) sowie Gesamtüberleben (OS) aufgenommen werden, sowie die Sicherheit von Cabazitaxel, die Anwendung von G-CSF, des Leistungsstandard nach ECOG, Entwicklung der Schmerzen unter Behandlung sowie stationäre Aufnahme.

Quelle

Sponsoren: Registrieren Sie sich auf Viomedo, um Ihre Studien zu veröffentlichen.