Beschreibung der Studie

Im Rahmen des Colopredict Plus Registers sollen retrospektiv und prospektiv Patienten mit Kolonkarzinom im Stadium II und III erfasst werden. Primäres Studienziel ist die Bestimmung der Rolle einer Mikrosatelliteninstabilität (MSI) in Kombination mit einer KRAS-Mutation bei der Prognose von Kolonkarzinomen im Stadium II ohne klinische Risikofaktoren. Hierzu sollen in Tumorgewebeproben der rekrutierten Patienten MSI und KRAS bestimmt werden und parallel klinische und histopathologische Daten der Patienten dokumentiert werden. Primärer Zielparameter ist das Rückfall-freie Überleben nach 5 Jahren (kombinierter Endpunkt aus Rezidiv und Tod jeglicher Ursache).

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Studiendetails

Studienziel 5-Jahres Rückfall-freies Überleben von MSI/KRAS Wildtyp Patienten versus MSS/KRAS Mutation Patienten im Stadium II ohne Risikofaktoren
Status Teilnahme möglich
Zahl teilnehmender Patienten 3331
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Epidemiologische Studie
Finanzierungsquelle Institut für Pathologie

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • männliche oder weibliche Patienten mit der Diagnose eines Kolonkarzinoms im Stadium II oder III
  • Bereitschaft der mit dem Studienzentrum kooperierenden Pathologie, je einen Gewebeblock mit Tumorgewebe und gesunden Gewebe für die Analysen zur Verfügung zu stellen
  • Alter ≥ 18 Jahre und in Besitz der Fähigkeit, die Anforderungen des Registers und die Aufklärung dazu zu verstehen, zu hinterfragen und zu bemessen
  • gemäß ICH-GCP unterschriebene Einwilligungserklärung zur Teilnahme an dem Register
  • unterschriebene Schweigepflichtsentbindung der behandelnden Ärzte für die Zwecke der Studienerhebungen

Ausschlusskriterien

  • Patienten, die
  • die Einschlusskriterien nicht erfüllen
  • ihr Einverständnis zur Studienteilnahme zurückziehen

Adressen und Kontakt

Institut für Pathologie, Bochum

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