Beschreibung der Studie

Hauptzweck: Systematische Untersuchung des Einflußes von Hautreaktion unter anti-TNF auf die anti-TNF Therapie Hintergrund: Patienten, die eine anti-TNF Therapie erhalten entwickeln häufig Hautreaktionen Potentiellen Studienteilnehmer: Erwachsene, einwilligungsfähige Patienten mit Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa, bei denen eine anti-TNF Therapie neu begonnen wird. Ziele: Verbesserung der Therapiesicherheit und Planung von anti-TNF Biologika Therapien Hypothesen: H0 Die Wahrscheinlichkeit einer Therapieänderung ist unabhängig von einer Hautreaktion im Vormonat

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Studiendetails

Studienziel Primärer Endpunkt: Einfluß der Hautreaktion im Vormonat auf eine Änderung der anti-TNF-Therapie im laufenden Monat Primäre statistische Auswertung: Vergleich der Wahrscheinlichkeit einer Therapieänderung in einem bestimmten Monat, falls im Vormonat (a) keine Hautreaktion versus (b) eine Hautreaktion aufgetreten ist.
Status Teilnahme bald möglich
Zahl teilnehmender Patienten 220
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle Deutsche Morbus Crohn/Colitis ulcerosa Vereinigung - DCCV -

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Unterschriebene Einwilligungserklärung liegt vor.
  • Patient erhält erstmals einen monoklonalen TNF-Blocker bei Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa.

Ausschlusskriterien

  • Bekannte Hauterkrankung. Hautmanifestation der Grunderkrankung Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa.

Adressen und Kontakt

Universitätskliniken, Kliniken und Praxen, Bundesweite Standorte des Komptenznetzes entzündliche Darmerkrankungen

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Häufig gestellte Fragen

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Diese Studie untersucht systematisch den Einfluß von Hautreaktionen unter anti-TNF Therapie bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen.

Quelle

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