Beschreibung der Studie

Ziel dieser nichtinterventionellen Studie ist es, die Verträglichkeit und Wirksamkeit einer Eurotere® / Eurotaxel® Mono- oder Kombinationstherapie zur Behandlung von Patienten mit Mammakarzinom unter Berücksichtigung von Alter , BMI und Comorbiditäten der Patienten zu erfassen. Zu diesem Zweck soll in der vorliegenden Untersuchung die Anwendung der Taxane (Eurotere® / Eurotaxel®) als Bestandteil der routinemäßigen Therapie und Diagnostik dieser Erkrankung dokumentiert werden. In der Analyse der Daten soll untersucht werden, ob das Alter einen Einfluss auf die Auswahl der Therapieregime besitzt bzw. ob das Alter einen Einfluss auf das Therapieergebnis hat. Entsprechend soll versucht werden, festzustellen, ob der Ausgangs-BMI und Comorbiditäten sowie körperliche Aktivität einen Einfluss auf das Therapieergebnis insgesamt, bzw. der verschiedenen Behandlungsgruppen haben. Mit der Durchführung der nichtinterventionellen Studie ist keine Intervention hinsichtlich Therapiewahl und -durchführung, Diagnostik und Untersuchungsfrequenz während und nach der Behandlung verbunden. Die Beurteilung der Verträglichkeit erfolgt anhand der CTC-Checkliste Version 2.0 zur Evaluierung objektiver Nebenwirkungen. Die Beurteilung der Wirksamkeit wird anhand der objektiven Ansprechrate vorgenommen

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Studiendetails

Studienziel Einfluss von Alter, BMI und Comorbiditäten auf Therapie und Verträglichkeit (CTC-Checkliste, Version 2.0), Wirksamkeit (objektive Ansprechrate)
Status Teilnahme möglich
Studienphase 4
Zahl teilnehmender Patienten 750
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle Lapharm GmbH & Co.KG

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Histologisch gesichertes Mammacarzinom, unterschriebene Patienteneinwilligung, adäquate Maßnahme zur Schwangerschaftsverhütung während der zytostatischen Therapie, Therapie in einer onkologischen Praxis

Ausschlusskriterien

  • Schwangerschaft, weitere maligne Erkrankungen in den letzten 5 Jahren, mangelnde Compliance, palliative Behandlung mit Taxanen in einer früheren Behandlungslinie, ausgenommen Taxane in der neo- oder adjuvanten Therapie

Adressen und Kontakt

OnkoDataMed GmbH, Schöneiche

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Häufig gestellte Fragen

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- Primäres Studienziel: Einfluss von Alter, BMI und Comorbiditäten auf Therapie und Verträglichkeit - Studiendesign: Nicht interventionelle Studie - Studienmedikation: Eurotere (R), Eurotaxel (R) in Mono- oder Kombinationstherapie -Einschlusskriterien: Histologisch gesichertes Mammacarzinom, unterschriebene Patienteneinwilligung, adäquate Maßnahme zur Schwangerschaftsverhütung während der zytostatischen Therapie, Therapie in einer onkologischen Praxis - Auschlusskriterien: Schwangerschaft, weitere maligne Erkrankungen in den letzten 5 Jahren, mangelnde Compliance, palliative Behandlung mit Taxanen in einer früheren Behandlungslinie, ausgenommen Taxane in der neo- oder adjuvanten Therapie

Quelle

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