Beschreibung der Studie

Patienten mit metastasiertem Nierenzellkarzinom (mRCC), bei denen die Erstlinientherapie mit Sunitinib oder Pazopanib fehlgeschlagen ist, werden mit Everolimus behandelt. Die Wirksamkeit und Sicherheit von Everolimus wird bei diesen Patienten beurteilt werden.

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Studiendetails

Studienziel - Rate der progressionsfreien Patienten nach 6 Monaten Therapie; Zeitrahmen: 6 Monate; Der primäre Endpunkt ist der Anteil der Patienten, die 6 Monate nach Beginn der Therapie mit Everolimus progressionsfrei sind. Ein Ansprechen wird definiert, als das nicht-Vorhandensein einer Progression nach 6 Monaten, während nicht-Ansprechen definiert wird als progressive Erkrankung nach 6 Monaten. Die primäre variable wird durch eine radiologische Tumorbeurteilung gemäß RECIST 1.1 abgeleitet.
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 4
Zahl teilnehmender Patienten 62
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Patienten mit fortgeschrittenem, metastasiertem Nierenzellkarzinom, mit der histologischen oder zytologischen Bestätigung eines klarzelligen Nierenkarzinoms.
  • Progression während oder nach der Behandlung mit Sunitinib oder Pazopanib als Erstlinientherapie des mRCC.
  • geplante Everolimus Therapie
  • Patienten mit mindestens einer messbaren Läsion zur Baseline

Ausschlusskriterien

  • Patienten die >1 vorangegangene systemische Therapie des mRCC erhalten haben. Vorangegangene systemische Therapie im Rahmen einer adjuvanten Therapie ist erlaubt.
  • Vorangegangene Gabe von systemischen mTOR-Inhibitoren (z.B. Sirolimus, Temsirolimus, Everolimus).
  • Momentane Einnahme anderer Prüfpräparate, oder Einnahme von Prüfpräparaten ≤ 2 Wochen vor Beginn der Behandlung im Rahmen der Studie
  • Patienten, die nicht gewillt, oder nicht in der Lage sind das Protokoll zu befolgen
  • Andere, durch das Protokoll definiere Ein-/Ausschlusskriterien können zur Anwendung kommen

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sie aktuelle Nierenkrebs-Studien.

Häufig gestellte Fragen

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Quelle

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