Beschreibung der Studie

Zweck dieser Studie ist es den Gebrauch einer hämostatischer Gelatine-Thrombin-Matrix während der athermischen, nervenschonenden Prostataresektion mit der konventionellen Hämostase mithilfe von elektro-Kauterisierung bei Patienten mit lokalisiertem Prostatakarzinom zu vergleichen und die Effekte auf die postoperative erektile Funktion und Kontinenz zu untersuchen.

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Studiendetails

Studienziel - Postoperative erektile Funktion; Zeitrahmen: 12 Monate; Postoperative erektile Funktion im Vergleich zu erektiler Funktion vor der Operation, gemessen anhand validierter Fragebögen.
Status Teilnahme nicht mehr möglich
Zahl teilnehmender Patienten 50
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Placebo
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Patient >18 Jahre
  • Histologisch bewiesenes Prostatakarzinom (Gleason <8; PSA<10ng/ml)
  • Krankheit laut klinischer Untersuchung auf die Prostata beschränkt
  • Präoperativer IEEF-5-Score>20
  • Patient ist in der Lage die Einwilligungserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien

  • ASA IV-V
  • Vorangegangene extensive Operation des Abdomens
  • Anzeichen von Metastasen
  • Bekannte Allergie gegen Material von Rindern
  • Patient ist nicht in der Lage die Einwilligungserklärung abzugeben

Adressen und Kontakt

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