Beschreibung der Studie

Vergleich der Krankheitsfreien Überlebenszeit und der Sicherheit von Sunitinib versus Placebo in der adjuvanten Behandlung von Patienten mit hohem Rezidivrisiko eines Nierenzellkarzinoms nach Operation.

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Studiendetails

Studienziel - Krankheitsfreies Überleben im Vergleich bei Behandlung mit Sunitinib versus Placebo; Zeitrahmen: 36 Monate
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 3
Zahl teilnehmender Patienten 735
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Placebo
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Hochrisiko Nierenkarzinom nach den modifizierten UISS Kriterien
  • ECOG Index 0-2
  • hauptsächlich klarzellige Histologie
  • keine vorangegangene Tumor Therapie
  • Nierentumor wurde entfernt
  • Kein makroskopischer Nachweis des Tumors nach der Operation

Ausschlusskriterien

  • Histologisch undifferenzierte Karzinome, Sammelrohr Karzinome, Lymphome, Sarkome, oder Patienten mit Nieren Metastasen
  • Diagnose einer weiteren malignen Erkrankung innerhalb der letzten 5 Jahre, außer Basaliom, epithelialer Tumor der Haut, oder in-situ Karzinom der Zervix, die adäquat behandelt wurden und von denen es innerhalb der letzten 12 Monate keinen Hinweis auf ein Rezidiv gab
  • Bekannte HIV oder Hepatitis Infektion
  • jede schwerwiegende akute oder chronische medizinische oder psychische Erkrankung oder Laborwertveränderung, die das mit der Studienteilnahme oder Einnahme des Studienmedikamentes assoziierte Risiko erhöhen könnten.

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sie aktuelle Nierenkrebs-Studien.

Häufig gestellte Fragen

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Quelle

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