Beschreibung der Studie

Ziel der Studie ist es für Kinder, bei denen ein Verdacht auf eine Zöliakieerkrankung besteht, ein neues Verfahren zur Auswertung von Antikörpertests zu entwickeln, so dass die Diagnose über Antikörpertests eindeutiger ausfällt und in klaren Fällen eine Biopsie für die endgültige Diagnose nicht mehr erforderlich ist. Bei den Antikörpertests, die in der Studie verwendet werden, handelt es sich um CE-zertifizierte Medizinprodukte. Das bedeutet, dass diese Tests für den in der Studie vorgesehenen Zweck zugelassen sind.

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Studiendetails

Studienziel Basierend auf dem aktuellen Standard der Zöliakiediagnostik wird eine diagnostische Kaskade entwickelt, die nicht in jedem Fall eine Biopsie vorsieht. Für den aktuellen Standard wird nur die jeweils erste (lokale) Einschätzung der Gewebeprobe herangezogen. Die Diagnose, die auf dem aktuellen Standard basiert, wird mit der auf dem neuen Verfahren basierenden Diagnose verglichen.
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Zahl teilnehmender Patienten 900
Stationärer Aufenthalt Keiner
Finanzierungsquelle Ministerium für Wirtschaft, Bau und Tourismus Mecklenburg-Vorpommern mit Mitteln des Europäischen Fonds für Regionale Entwicklung

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Kinder und Jugendliche, bei denen eine duodenale Biopsie geplant ist, die primär dazu dient eine Zöliakiediagnose zu bestätigen oder zu widerlegen
  • Alter 5 Monate bis < 18 Jahre
  • Schriftliche Einwilligung durch die Eltern des Patienten

Ausschlusskriterien

  • Frühere Zöliakiediagnose liegt vor
  • Glutenfreie Diät in den letzten 8 Wochen
  • Immunsuppressive Therapie in den letzten 8 Wochen
  • Voraussichtlich mangelnde Compliance
  • Teilnahme an anderen interventionellen Studien

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sie aktuelle Störung der Nahrungsverwertung-Studien.

Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

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Ziel der Studie ist die Entwicklung einer diagnostischen Kaskade für Patienten mit Zöliakieverdacht, bei der Antikörpertests verwendet werden sollen, um Biopsien in klaren Fällen zu vermeiden.

Quelle

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