Beschreibung der Studie

Die Studie untersucht die Wirksamkeit und Verträglichkeit einer intensivierten Induktions- und Konsolidierungstherapie. Danach erhalten Sie Patienten individualisierte Behandlungen, stratifiziert nach dem Rückfallrisiko, mit Stammzelltransplantation für Patienten mit hohem und sehr hohem Risiko für einen Rückfall. Patienten mit Standardrisiko erhalten weitere Konsolidierungs- und Reinduktionschemotherapie. Parallel wird die minimale Resterkrankung (MRD) untersucht. Basierend auf den Ergebnissen der MRD-Untersuchung wird nach sechs Monaten und einem Jahr die Entscheidung zur Intensivierung oder zum Therapieabbruch getroffen.

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Studiendetails

Studienziel - Remissionsrate, Dauer der Remission, krankheitsfreies Überleben, Gesamtüberleben
Status Teilnahme möglich
Studienphase 4
Zahl teilnehmender Patienten 1250
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Akute lymphoblastische Leukämie (pro-B, common, pre-B, frühe T, thymisch T, reife T)
  • Alter 15-65 Jahre (*55-65 Jahre wenn biologisch jünger gemäß dem Allgemeinzustand)
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien

  • Schwere Begleiterkrankung oder Komplikationen, die mit der Leukämie assoziiert sind
  • Später Rückfall einer pädiatrischen ALL oder ALL als Zweitmalignom
  • Zytostatische Vorbehandlung
  • Schwangerschaft
  • Schwere psychiatrische Erkrankung oder andere Umstände, welche die Kooperation des Patienten beeinträchtigen könnten
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie, die die Studientherapie behindert

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Häufig gestellte Fragen

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