Beschreibung der Studie

Dies ist eine Registerstudie bei erwachsenen Patienten mit neu diagnostizierter AML Prüfzentren: 50-60 Zentren in Deutschland und Österreich Geschätzte Beobachtungsdauer je Patient: Maximal 10 Jahre Ziele - Alle Patienten mit neu diagnostizierter AML in allen teilnehmenden AMLSG Zentren zu registrieren (Vollständigkeit) - Durchführung rechtzeitiger Analysen relevanter genetischer Marker (gemäß WHO 2008 Klassifikation) (Inzidenzen, Behandlungsentscheidung) - Beurteilung der klinischen Charakteristika und der Outcome-Daten (ereignisfreies Überleben [EFS], kumulative Inzidenz an Rückfällen [CIR], kumulative Inzidenz an Todesfällen [CID], Gesamtüberleben [OS]) - Beurteilung biologischer Krankheitsmerkmale und Korrelation mit klinischen Outcome-Daten (prognostische und prädiktive Marker) - Einlagerung von Bioproben von allen Patienten (z.B. Knochenmark, Blut, Plasma, Wangenabstrich, Sputum, Hautbiopsieproben) - Beurteilung der Lebensqualität

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Studiendetails

Studienziel - Vollständigkeit; Registrierung aller Patienten mit neu diagnostizierter AML in allen teilnehmenden AMLSG Zentren (Vollständigkeit) - Inzidenz relevanter genetischer Marker; Rechtzeitige Analysen relevanter genetischer Marker durchführen (Gemäß WHO 2008 Klassifikation) (Inzidenzen, Behandlungsentscheidung) - Ereignisfreies Überleben; Zeitrahmen: 10 Jahre; Beurteilung der klinischen Charakteristika und der Outcome-Daten (ereignisfreies Überleben [EFS], kumulative Inzidenz an Rückfällen [CIR], kumulative Inzidenz an Todesfällen [CID], Gesamtüberleben [OS]) - Kumulative Inzidenz an Rückfällen; Zeitrahmen: 10 Jahre; Beurteilung der klinischen Charakteristika und der Outcome-Daten (ereignisfreies Überleben [EFS], kumulative Inzidenz an Rückfällen [CIR], kumulative Inzidenz an Todesfällen [CID], Gesamtüberleben [OS]) - Kumulative Inzidenz an Todesfällen; Zeitrahmen: 10 Jahre; Beurteilung der klinischen Charakteristika und der Outcome-Daten (ereignisfreies Überleben [EFS], kumulative Inzidenz an Rückfällen [CIR], kumulative Inzidenz an Todesfällen [CID], Gesamtüberleben [OS]) - Gesamtüberleben; Zeitrahmen: 10 Jahre; Beurteilung der klinischen Charakteristika und der Outcome-Daten (ereignisfreies Überleben [EFS], kumulative Inzidenz an Rückfällen [CIR], kumulative Inzidenz an Todesfällen [CID], Gesamtüberleben [OS]) - Behandlungsentscheidung (intensiv, nicht-intensiv, untersuchend); Durchführung rechtzeitiger Analysen von genetischen Markern (gemäß WHO 2008 Klassifikation) (Inzidenz, Behandlungsentscheidung) - Lebensqualität; Zeitrahmen: 5 Jahre; Lebensqualität ermittelt mit dem EORTC QLQ-C30-Fragebogen (Quality of Life Core Questionnaire), ergänzt durch Informationen von selbstberichteten Begleiterkrankungen, späten Behandlungseffekten und demographischen Daten gemäß Messerer et al [40], initial, bei erstem CR, ein, 3 und 5 Jahre nach Erstdiagnose.
Status Teilnahme möglich
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Patienten mit Verdachtsdiagnose einer akuten myeloischen Leukämie oder verwandter Vorläufer-Neoplasie oder akuter Leukämie unklarer Abstammung (klassifiziert gemäß WHO-Klassifikation)
  • Alter ≥ 18 Jahre. Es gibt kein Höchstalter.
  • Keine vorherige Chemotherapie* der Leukämie außer mit Hydroxyurea zur Kontrolle der Hyperleukozytose
  • Unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung* vorherige Therapie eines vorausgehenden myelodysplastischen Syndroms oder einer myeloproliferativen Neoplasie ist erlaubt

Ausschlusskriterien

  • Schwere neurologische oder psychiatrische Störung, die die Fähigkeit zur Erteilung einer Einverständniserklärung behindert
  • Keine Zustimmung zur Registrierung, Speicherung und Verarbeitung der individuellen Krankheitscharakteristika und des Verlaufs, wie auch der Inkenntnissetzung des Hausarztes über die Studienteilnahme
  • Keine Zustimmung, die biologischen Proben des Patienten in einer Biobank zu lagern und Analysen des gelagerten Materials durchzuführen

Adressen und Kontakt

Medizinische Universität Graz, Graz

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Medizinische Universität Innsbruck, Innsbruck

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Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Linz Betriebsgesellschaft m.b.H., Linz

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Krankenhaus der Elisabethinen Linz GmbH, Linz

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Universitätsklinikum der PMU Landeskrankenhaus Salzburg, Salzburg

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Hanuschkrankenhaus Wien, Vienna

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Klinikum Aschaffenburg, Aschaffenburg

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Klinikum Augsburg, Augsburg

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Ubbo-Emmius-Klinik Aurich, Aurich

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Helios Klinikum Bad Saarow, Bad Saarow

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Vivantes Klinikum am Urban, Berlin

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Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH Klinikum Neukölln, Berlin

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Charité Universitätsmedizin Berlin Campus Virchow Klinikum, Berlin

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Medizinische Universitätsklinik Knappschaftskrankenhaus Bochum, Bochum

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Universitätsklinikum Bonn, Bonn

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Städtisches Klinikum Braunschweig, Brunswick

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Klinikum Bremen-Mitte gGmbH, Bremen

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Klinikum Darmstadt, Offenbach am Main

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St. Johannes Hospital, Dortmund

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Universitätsklinikum Düsseldorf, Düsseldorf

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Kliniken Essen-Süd Evang. Krankenhaus Essen-Werden gGmbH, Essen

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Klinikum Esslingen GmbH, Esslingen

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St. Franziskus Hospital, Flensburg

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Städtische Kliniken Frankfurt am Main-Höchst, Frankfurt

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Medizinische Universitätsklinik, Freiburg

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MVZ Osthessen Medizinisches Versorgungszentrum, Fulda

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Klinik der Justus-Liebig-Universität, Giessen

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Wilhelm-Anton-Hospital gGmbH, Goch

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Alb Fils Kliniken GmbH, Göppingen

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Universitätsmedizin Göttingen, Göttingen

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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Hamburg

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Asklepios Klinik Altona, Hamburg

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Evangelisches Krankenhaus Hamm, Hamm

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Klinikum Hanau gGmbH, Hanau

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Klinikum Hannover Siloah, Hanover

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Medizinische Hochschule Hannover, Hannover

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SLK-Kliniken Heilbronn GmbH, Heilbronn

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Marienhospital Herne Klinikum der Ruhr-Universität Bochum, Herne

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Universitätsklinikum des Saarlandes, Homburg

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Städtisches Klinikum Karlsruhe, Karlsruhe

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Städtisches Krankenhaus Kiel GmbH, Kiel

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Caritas Krankenhaus Lebach, Lebach

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Klinikum Lippe-Lemgo, Lemgo

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Klinikum Lüdenscheid, Lüdenscheid

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Univ-Klinikum der Otto-von-Guericke-Universität, Magdeburg

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Universitätsklinikum der Johannes Gutenberg-Universität Mainz, Mainz

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Johannes Wesling Klinikum Minden, Minden

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Klinikum Schwäbisch-Gmünd, Schwäbisch Gmünd

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Klinikum Schwabing, München

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Klinikum rechts der Isar der TU München, Munich

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Städtische Kliniken Neuss Lukaskrankenhaus GmbH, Neuss

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Ortenau Klinikum, Offenburg-Gengenbach, Offenburg

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Pius Hospital Oldenburg, Oldenburg

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Klinikum Oldenburg gGmbH, Oldenburg

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Klinikum Passau, Vilshofen an der Donau

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Klinikum Vest, Recklinghausen

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Universitätsklinikum, Regensburg

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Akademisches Lehrkrankenhaus des Saarlandes St. Theresia, Saarbrücken

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Klinikum Stuttgart Katharinenhospital, Stuttgart

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Diakonie-Klinikum Stuttgart, Stuttgart

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Vinzenz von Paul Kliniken gGmbH Marienhospital Stuttgart, Stuttgart

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Klinikum Traunstein, Traunstein

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Klinikum Mutterhaus der Borromäerinnen gGmbH, Trier

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Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier, Trier

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Medizinische Universitätsklinik Tübingen, Tübingen

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University Hospital of Ulm, Ulm

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Universitätsklinik Ulm Labor für Zytogenetische und Molekulare Diagnostik, Ulm

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Schwarzwald-Baar Klinikum Villingen-Schwenningen GmbH, Villingen-Schwenningen

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Helios Klinikum Wuppertal, Wuppertal

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Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

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