Beschreibung der Studie

PRINZIP: Bei der Chemotherapie verwendete Arzneimittel wirken auf verschiedene Arten, um die Tumorzellen an der Teilung zu hindern, so dass diese aufhören zu wachsen oder absterben. Strahlentherapie verwendet hoch-energetische Röntgenstrahlen um Tumorzellen zu schädigen. Die periphere Stammzelltransplantation könnte es Ärzten ermöglichen, höhere Chemotherapie-Dosen zu verabreichen und mehr Tumorzellen abzutöten. Bisher ist nicht bekannt, ob eine Kombinations-Chemotherapie mit oder ohne Strahlentherapie und/oder Operation bei der Behandlung des Ewing Sarkoms effektiver ist. ZWECK: Diese randomisierte Phase III Studie untersucht verschiedene Kombinationen von Chemotherapie-Regimen, um zu sehen, wie gut diese mit oder ohne periphere Stammzelltransplantation, Strahlentherapie und/oder Operation bei der Behandlung von Patienten mit Ewing Sarkom wirken

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Studiendetails

Studienziel - Ereignisfreies Überleben - Gesamtüberleben
Status Teilnahme nicht mehr möglich
Studienphase 3
Zahl teilnehmender Patienten 1200
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • KRANKHEITSCHARAKTERISTIK:
  • Histologisch bestätigter Tumor des Knochens oder Weichteilgewebes aus der Ewing-Sarkom-Familie
  • Ewings Sarkome
  • Periphere primitive neuroekodermale Tumore
  • Erkrankung auf die eines der Folgenden zutrifft:
  • Resezierbare lokale Erkrankung (Tumormasse weniger als 200ml)
  • Lokale Erkrankung zuvor bei Diagnose reseziert
  • Nicht resezierbare Erkrankung (mindestens 200ml Tumormasse) aber Strahlentherapie zur lokalen Kontrolle kann aufgeschoben sein
  • Lokale Erkrankung, die einer frühen Bestrahlung bedarf
  • Ausschließlich pulmonale und/oder pleurale Metastasen
  • Extrapulmonale/pleurale Metastasen (Skelett, Knochenmark, Lymphknoten)
  • Nicht mehr als 45 Tage seit definitiver Biopsie
  • PATIENTENCHARAKTERISTIK:
  • Alter:
  • Unter 50
  • Performance Status:
  • Nicht spezifiziert
  • Lebenserwartung:
  • Hämatopoetisch:
  • Hepatisch:
  • Renal:
  • Normale Nierenfunktion
  • Glomeruläre Filtrationsrate mindestens 60ml/min
  • Kardiovaskulär:
  • Normale Herzfunktion
  • Fraktionelle Verkürzung mindestens 29%
  • Ejektionsfraktion mindestens 40%
  • Andere:
  • Kein medizinischer, psychiatrischer oder sozialer Zustand, der einer Studienteilnahme entgegenstehen würde
  • FRÜHERE/BEGLEIT-THERAPIE:
  • Biologische Therapie:
  • Chemotherapie:
  • Keine vorherige Chemotherapie
  • Endokrine Therapie:
  • Strahlentherapie:
  • Operation:
  • Siehe Krankheitscharakteristik

Adressen und Kontakt

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Häufig gestellte Fragen

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Eine wissenschaftliche Kurzbeschreibung ist in Englisch verfügbar.

Quelle

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