Beschreibung der Studie

Derzeit besteht die Standardtherapie in der Indikation aus zwei Zyklen BEP (Bleomycin, Etoposid und Cisplatin). In dieser Studie soll geprüft werden, ob der erforderliche Behandlungserfolg auch durch die Reduktion der Therapie auf einen Zyklus BEP erreichbar ist. Die Reduktion auf einen Zyklus könnte die Nebenwirkungsrate erheblich senken, weshalb auch diese in der Studie ausgewertet wird.

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Studiendetails

Studienziel Rezidivrate in beiden Armen (Zeitramen: 2 Jahre)
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 3
Zahl teilnehmender Patienten 580
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung
Finanzierungsquelle Klinikum Kassel

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Histologisch gesicherter nicht-seminomatöser Keimzelltumor des Hodens
  • Hostologisch gesicherte Gefäßinvasion des Primärtumors in testikulären Venen oder Lymphgefäße nachgewiesen
  • Klinische Phase-I-Patienten (Ausschluss der anhaltenden Marker Elevation nach der Ablation des Hodens. Lymphknotenmetastasen von CT des Bauches und der Brust.)
  • WHO Performance Status 0-2
  • Kreatinin-Clearence > 40 ml/min
  • WBC> 3,0 g / l und Thrombozyten> 100 G / l
  • Keine vorherige Chemotherapie
  • Der gegenüberliegende Hoden darf eine TIN haben, wenn der Hoden nach Chemotherapie und erneuter Biopsie bestrahlt werden wird
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien

  • Alle Patienten mit einem rein seminomatösen Keimzelltumor
  • Alle Patienten mit einem NSGCT > Klinisches Stadium I
  • Alle Patienten ohne vaskuläre Invasion
  • Vorherige Chemotherapie
  • Patienten mit Zweitmalignom, außer der kontralateralen TIN und Keimzell-Tumor im kontralateralen Hoden (Z,n, Ablatio und mindestens 3 Jahre Rezidivfreiheit)
  • Intersexualität
  • WHO-Performance-Status 3-4
  • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance <= 40 ml / min
  • Patienten mit Leberfunktionsstörungen (Bilirubin> 1,25 x N und / oder ASAT> 2 x N)
  • Patienten mit eingeschränkter Lungenfunktion funktion nach Lungenfunktionstest
  • Patienten mit schweren Erkrankung oder medizinischen Bedingungen, die nicht mit dem Protokoll übereinstimmen

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sie aktuelle Hodenkrebs-Studien.

Häufig gestellte Fragen

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Medikamentenvergleich (1-Kurs BEP (Bleomycin, Etoposid, Cisplatin) versus 2 Kurse BEP) als adjuvante Chemotherapie bei Patienten mit einem hohen Risiko bei nicht-seminomatösen Keimzelltumoren

Quelle

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