Beschreibung der Studie

Bei Patienten welche sich eine hüftgelenknahe Fraktur im Bereich des grossen Rollhügels zugezogen haben wird nach dem Zufallsprinzip eine Nagel- oder Plattenoperation durchgeführt. Untersucht werden sollen im Vergleich der beiden Gruppen die Ergebnisse in Bezug auf Lebensqualität und chirurgischem Ergebnis.

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Studiendetails

Studienziel Gesundheitsbezogene Lebensqualität nach einem Jahr mit dem EuroQuol 5-D ermittelt
Status Teilnahme bald möglich
Zahl teilnehmender Patienten 768
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung
Finanzierungsquelle Stryker Osteosynthesis Clinical Research

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Pertrochantäre Fraktur mit Notwendigkeit zur operativen Behandlung
  • Operative Versorgung binnen 7 Tagen nach Trauma
  • Informierte Aufklärung und Zustimmung durch Probanden oder gestzl. Betreuer

Ausschlusskriterien

  • gleichzeitige grössere Verletzung der unteren Extremität
  • Noch vorhandenes Material im Bereich der Hüfte
  • Infektion im Bereich des proximalen Oberschenkels
  • Erkrankungen des Knochenstoffwechsels ausser Osteoporose
  • Patienten mit pathologischer Fraktur
  • AO Typ 31-A3 Fraktur

Adressen und Kontakt

Study Nurse, UK-SH, Campus Lübeck, Lübeck

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Häufig gestellte Fragen

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Es handelt sich um eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit paralellem Design zur Untersuchung des Einflusses von Gamma3 intramedullären Nägeln respektive Dynamischer Hüftschraube auf Lebensqualität, Revisionsrate, frakturbedingten unerwünschten Ereignissen und Frakturheilung bei Patienten mit intertrochantären Frakturen.

Quelle

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