Beschreibung der Studie

Protonen Magnetresonanz Spektroskopiebildgebung (1H-MRSI) erlaubt die Untersuchung lokaler Gehirnstoffwechselveränderungen, die vielen Erkrankungen des Gehirns wie etwa Hirntumoren zugrunde liegen. 1H-MRSI stellt daher ein wertvolles Werkzeug für die Therapieplanung dar. Allerdings sind vorhandene 1H-MRSI Methoden auf klinischen MR Scannern durch viele praktische Limitationen beschränkt. Unsere Ergebnisse zeigen, dass neue 1H-MRSI Methoden bei 7 Tesla es ermöglichen diese Limitierungen (z.B. geringe räumliche Auflösung) teilweise zu überwinden. Das Ziel dieses Projektes ist eine Qualitätsverbesserung bei 1H-MRSI Daten durch bessere Hardware (z.B. 7T MR Scanner und bessere RF Spulen) und verbesserte Messmethoden. Nach Validierung der Technik in gesunden Personen, wird der Wert der 7T 1H-MRSI in einer ausgewählten Gruppe von 40 Patienten mit Hirntumoren erforscht. Es wird evaluiert werden ob die neue Technik hilft die Planung von Operationen am Gehirn zu verbessern. Nach erfolgreicher Anwendung der hochaufgelösten 1H-MRSI, kann die neue Methode für Untersuchungen anderer Erkrankungen wie Epilepsie, Multiple Skerlose, Alzheimer, Parkinson, psychiatrischen und Stoffwechsel-Erkrankungen herangezogen werden.

Studie via E-Mail versenden

Studiendetails

Studienziel Entwicklung einer verbesserten Magnetresonanz Spektroskopie Sequenz für 7 Tesla für eine dreidimensionale Stoffwechselbildgebung von pathologischen Hirnarealen.
Status Teilnahme bald möglich
Zahl teilnehmender Patienten 90
Stationärer Aufenthalt Keiner
Finanzierungsquelle Fonds zur Förderung der wissenschaftlichen Forschung (FWF)

Ihr ganz persönlicher Hirntumor-Studienberater

Über 25.000 Patienten und Angehörige erhalten über den Studienberater aktuelle und passende Studien per E-Mail. Melden Sie sich jetzt an!

  • Neue Behandlungen entdecken
  • Keine Chance verpassen
  • Wichtigen Beitrag zum medizinischen Fortschritt leisten

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • im Fall von Patienten) radiologisch verifizierter Hirntumor (diffus infiltrierendes Gliom, WHO Grad
  • II-IV)
  • im Fall von Patienten) adequater Performance Score (Karnofsky Score >70%)

Ausschlusskriterien

  • Schwangerschaft
  • sonstige Kontraindikation für MRT-Bildgebung
  • Herzschrittmacher
  • im Fall von Probanden) Erkrankungen des Zentralnervensystems (insbesondere des Gehirns)

Adressen und Kontakt

MR Exzellenzzentrum, Universitätsklinik für Radiodiagnostik, Medizinische Universität Wien, Wien

Ansprechpartner: Dr. Wolfgang Bogner

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Häufig gestellte Fragen

Protonen Magnetresonanz Spektroskopiebildgebung (1H-MRSI) erlaubt die nicht-invasive Bestimmung lokaler Gehirnstoffwechselveränderungen, die vielen Erkrankungen des Gehirns wie etwa Hirntumoren zugrunde liegen. 1H-MRSI kann Grading, Differentialdiagnose, Detektion von Tumorfoki, und Bestimmung der Tumorinfiltration verbessern. Dies macht die 1H-MRSI zu einem wertvollen Werkzeug für die Therapieplanung. Allerdings sind vorhandene 1H-MRSI Methoden auf klinischen MR Scannern (≤3 Tesla) durch viele praktische Limitationen beschränkt. Unsere Ergebnisse zeigen, dass neue 1H-MRSI Methoden bei 7 Tesla es ermöglichen diese Limitierungen (z.B. geringe räumliche Auflösung) teilweise zu überwinden. Das Ziel dieses Projektes ist eine Qualitätsverbesserung bei 1H-MRSI Daten durch bessere Hardware (z.B. 7T MR Scanner und bessere RF Spulen) und verbesserte Akquisitionsmethoden. Die Weiterentwicklung einer verbesserten 1H-MRSI Sequenz für 7T, basierend auf unseren bisherigen Ergebnissen, sollte eine 3D Stoffwechselbildgebung von pathologischen Hirnarealen innerhalb klinisch akzeptabler Messzeiten erlauben. Nach Validierung der Technik in Probanden, wird der Wert der hochaufgelösten 1H-MRSI in einer ausgewählten Gruppe von 40 Patienten mit diffus infiltrierenden Gliomen (DIG) erforscht. Das Ausmaß des Infiltrationsareals und des Tumorzentrums ist bei DIG schwer durch andere Bildgebungsverfahren zu erfassen. Darum sind DIG ein hervorragendes Modell, um die Vorteile der hochaufgelösten 1H-MRSI bei 7T aufzuzeigen. Stoffwechsel Maps aus der 1H-MRSI werden in ein Neuronavigationssystem integriert. Stereotaktische Biopsien werden entnommen. Eine topografische Korrelation zwischen Stoffwechsel Maps und Histopathologie wird erfolgen. Nach erfolgreicher Anwendung der hochaufgelösten 1H-MRSI, kann die neue Methode für Untersuchungen anderer Erkrankungen wie Epilepsie, Multiple Skerlose, Alzheimer, Parkinson, psychiatrischen und Stoffwechsel-Erkrankungen herangezogen werden.

Klinische Studien werden durchgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten, medizinischen Geräten oder Verfahren nachzuweisen. Sie untersuchen, welche Behandlungsmethode sich am besten zur Therapie einer bestimmten Erkrankung oder Gruppe von Betroffenen eignet. Vor der Marktzulassung müssen alle neuen Behandlungsmethoden einer Reihe von klinischen Prüfungen unterzogen werden.

Klinische Studien bilden die Voraussetzungen für neue Behandlungsmöglichkeiten. Die Ergebnisse klinischer Studien treiben den medizinischen Fortschritt. Sie geben Ärzten das Wissen darüber wie Behandlungen eingesetzt werden und für wen sie sich am besten eignen. Nur durch den Einsatz der freiwilligen Teilnehmer können Studien erfolgreich abgeschlossen werden. Die teilnehmenden Patienten bekommen auch die Möglichkeit sehr früh von einer neuen Behandlung zu profitieren. Es dauert nämlich durchschnittlich 12 Jahre bis eine neue Behandlung öffentlich verfügbar wird. Alle Behandlungen und Medikamente, die Patienten derzeit nutzen, wurden im Rahmen klinischer Studien erprobt, um sicherzugehen, dass diese sicher sind und wirken.

Damit sichergestellt wird, dass nur diejenigen Betroffenen an der Studie teilnehmen, die am wahrscheinlichsten davon profitieren, werden Sie von dem Studienarzt umfassend untersucht. Dieser Vorgang wird als Screening bezeichnet und findet, vor einer möglichen Studienteilnahme, in dem jeweiligen Studienzentrum statt. Dazu gehört auch ein Gespräch mit dem Studienarzt, welches Sie umfassend über die Studie aufklärt und Ihnen die Möglichkeit gibt, Fragen zu stellen. Je nach Studie sind zusätzliche Untersuchungen (z.B. Labor oder Ultraschall) notwendig, um zu bestimmen, ob Sie an der Studie teilnehmen können.

Es gibt verschiedene Gründe, an klinischen Studien teilzunehmen. Durch Ihre Teilnahme leisten Sie einen wertvollen Beitrag zur medizinischen Forschung. Sie erhalten Zugang zu neuartigen Behandlungsmethoden, die sich möglicherweise besser für Ihre Erkrankung eignen, als bisherige Ansätze. Darüber hinaus könnten Sie von der intensiven und individuellen medizinischen Betreuung in den Studienzentren profitieren. Die Teilnahme an einer klinischen Studie eröffnet vielen Betroffenen eine neue Perspektive, ihre gesundheitliche Situation verbessern zu können.

Klinische Studien werden durchgeführt, weil noch nicht alle Einzelheiten über ein Medikament, medizinisches Gerät oder Verfahren bekannt sind. Es besteht die Möglichkeit, dass Sie nicht von der Studienteilnahme profitieren. Alle potenziellen Risiken werden vor Studienbeginn mit Ihnen ausführlich im Studienzentrum besprochen. So können Sie für sich den möglichen Nutzen sorgfältig gegen eventuelle Risiken abwägen. Sie können bei den Gesprächen so viele Fragen stellen, bis Sie sich sicher für oder gegen eine Teilnahme entscheiden können.

Sie können Ihre Teilnahme an einer klinischen Studie jederzeit und ohne Angabe von Gründen beenden.

Die bei der Studie gesammelten Informationen dürfen nur zu Forschungszwecken verwendet werden. Ihre Informationen werden in einer verschlüsselten Form gespeichert, die zu keiner Zeit einen Rückschluss auf Ihre Person erlaubt. Lediglich Ihr Studienarzt hat die Möglichkeit, die Informationen zu entschlüsseln. Falls die Studienergebnisse im Rahmen von Präsentationen oder Veröffentlichungen verwendet werden, werden Sie niemals namentlich erwähnt. Auch wird niemandem ohne Ihr schriftliches Einverständnis mitgeteilt, dass Sie an der Studie teilnehmen bzw. teilgenommen haben.

Die Ergebnisse von klinischen Studien beeinflussen die Behandlungsmethoden, mit denen Betroffene in der Gegenwart und der Zukunft behandelt werden. Daher ist es wichtig, zuverlässige Ergebnisse zu erhalten. Um zuverlässige Ergebnisse zu erhalten, müssen Studien sorgfältig geplant werden. Dazu gehört, dass die Teilnehmer vor Beginn in verschiedene Gruppen eingeteilt werden und genau definiert wird, wie die Gruppen behandelt werden. Auf diese Weise können Behandlungsmethoden unter gleichen Bedingungen miteinander verglichen werden. So kann im Anschluss der Studie eine Aussage darüber gefällt werden, welche der eingesetzten Behandlungsmethoden für die untersuchte Fragestellung am besten geeignet ist. Unabhängig davon, welcher Gruppe die Teilnehmer angehören, werden Sie intensiv durch das Studienpersonal betreut.

Quelle: Deutsches Register Klinischer Studien